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Excimer-Laser, Serummarker & Psoriasis

9. Juli 2021 aktualisiert von: Margaret Bobonich, NP, University Hospitals Cleveland Medical Center

Auswirkungen des UVB-Excimer-Lasers auf Entzündungsmarker im Serum bei Patienten mit Psoriasis

Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die UVB-Excimer-Laserbehandlung der Psoriasis Entzündungsmarker im Serum beeinflusst, und die Hyperpigmentierung und Erythem bei der Excimer-Laserbehandlung zu beurteilen.

Die Forscher gehen davon aus, dass die Behandlung von Psoriasis mit UVB, das über einen 308-nm-Excimerlaser abgegeben wird, die Spiegel von Entzündungsmarkern im Serum verringern wird. Die Forscher gehen davon aus, dass die Behandlung das Plaque-Erythem verringern und zu einer minimalen Hyperpigmentierung führen wird.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Probanden werden zweimal pro Woche einer Excimer-Behandlung unterzogen, bis sie eine PASI 75-Verbesserung erreichen oder bis sie das Maximum von insgesamt 20 Behandlungen erreichen. Beim Screening-Besuch und beim letzten Besuch wird eine Blutabnahme durchgeführt, um Entzündungsmarker im Serum zu bestimmen. Chromameter-Bewertung, Fotos, PASI und PGA (Physician Global Assessment) werden während der gesamten Studie durchgeführt, um die Verbesserung der Psoriasis, Hyperpigmentierung und Erythem zu überwachen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Concord, Ohio, Vereinigte Staaten, 44077
        • University Hospitals Cleveland Medical Center (Concord Site)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre und älter
  • Männlich oder weiblich mit der Diagnose Psoriasis
  • Psoriasis-Beteiligung von 5-15 % BSA
  • Hat keine systemischen Psoriasis-Therapien (z. Retinoide, Methotrexat, biologische Wirkstoffe usw.) für mindestens 4 Wochen
  • Wurde von topischen Therapien (z. Calcipotrien, topische Steroide) für mindestens 2 Wochen
  • Fitzpatrick-Hauttypen I-VI

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Vorgeschichte von Lichtempfindlichkeit (z. Xeroderma pigmentosum, Lupus erythematodes, Porphyrie, schwere polymorphe Lichtdermatose, Sonnenurtikaria)
  • Jeder Verdacht, dass die Psoriasis von der lichtempfindlichen Variante ist.
  • Jeglicher medizinischer Zustand, der sich während des Studienzeitraums verschlimmern oder extreme Beschwerden verursachen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Excimer-Laser
Excimer-Laserbehandlung
Gerät: Excimer-Laserbehandlung
Excimer-Laserbestrahlung zweimal wöchentlich für bis zu 20 Behandlungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Entzündungsmarker im Serum
Zeitfenster: 23 Besuche (~12 Wochen)
Veränderung der CRP-, MPO-, S100- und Resistin-Spiegel vom Screening bis zum letzten Besuch.
23 Besuche (~12 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objektives Maß der Hyperpigmentierung
Zeitfenster: 23 Besuche (~12 Wochen)
Chromameter-Bewertung zur Messung der Hyperpigmentierung. L*-Werte werden mit einem Chromameter gemessen. Ein niedrigerer L* bedeutet mehr Hyperpigmentierung.
23 Besuche (~12 Wochen)
Objektives Maß für Erythem
Zeitfenster: 23 Besuche (~12 Wochen)
Chromameter-Beurteilung zur Messung von Erythemen. a*-Werte werden mit einem Chromameter gemessen. Ein höheres a* bedeutet mehr Erythem.
23 Besuche (~12 Wochen)
Verbesserung der Psoriasis basierend auf der PASI-Beurteilung
Zeitfenster: 23 Besuche (~12 Wochen)
PASI wird während der gesamten Studie durchgeführt, um das Ansprechen auf die Behandlung zu beurteilen.
23 Besuche (~12 Wochen)
Verbesserung der Psoriasis basierend auf PGA
Zeitfenster: 23 Besuche (~12 Wochen)
PGA (Physician Global Assessment) wird während der gesamten Studie durchgeführt, um das Ansprechen auf die Behandlung zu beurteilen.
23 Besuche (~12 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Mitarbeiter

Photomedex

Ermittler

  • Hauptermittler: Margaret Bobonich, NP, University Hospitals Cleveland Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 06-13-33 (Andere Kennung: Institutional Review Board (IRB) Number)

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