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Excimer Laser, Marcadores Sorológicos e Psoríase

9 de julho de 2021 atualizado por: Margaret Bobonich, NP, University Hospitals Cleveland Medical Center

Efeitos do UVB Excimer Laser em marcadores inflamatórios séricos em pacientes com psoríase

Os objetivos gerais deste estudo são determinar se o tratamento com excimer laser UVB da psoríase afeta os marcadores inflamatórios séricos e avaliar a hiperpigmentação e o eritema com o tratamento com excimer laser.

Os investigadores levantam a hipótese de que o tratamento da psoríase com UVB administrado por excimer laser de 308 nm diminuirá os níveis de marcadores inflamatórios séricos. Os investigadores levantam a hipótese de que o tratamento diminuirá o eritema da placa e resultará em hiperpigmentação mínima.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os indivíduos serão submetidos ao tratamento com Excimer duas vezes por semana até atingirem uma melhora PASI 75 ou até atingirem o máximo de 20 tratamentos no total. Uma coleta de sangue para avaliar os marcadores inflamatórios séricos será realizada na visita de triagem e na visita final. Avaliação cromática, fotografias, PASI e PGA (Physician Global Assessment) serão realizadas ao longo do estudo para monitorar a melhora da psoríase, hiperpigmentação e eritema.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Concord, Ohio, Estados Unidos, 44077
        • University Hospitals Cleveland Medical Center (Concord Site)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18 anos ou mais
  • Homem ou mulher com diagnóstico de psoríase
  • Envolvimento de psoríase de 5-15% BSA
  • Esteve fora de terapias de psoríase sistêmica (por exemplo, retinóides, metotrexato, agentes biológicos, etc) por pelo menos 4 semanas
  • Esteve fora das terapias tópicas (p. calcipotrieno, esteroides tópicos) por pelo menos 2 semanas
  • Fitzpatrick Tipos de Pele I-VI

Critério de exclusão:

  • Histórico ativo de fotossensibilidade (por exemplo, xeroderma pigmentoso, lúpus eritematoso, porfiria, erupção grave polimorfa à luz, urticária solar)
  • Qualquer suspeita de que a psoríase seja da variante fotossensível.
  • Qualquer condição médica que possa ser agravada ou possa causar extremo desconforto durante o período do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Excimer laser
Tratamento com Excimer Laser
Dispositivo: Tratamento com Excimer Laser
Excimer laser irradiação duas vezes por semana para até 20 tratamentos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos marcadores inflamatórios séricos
Prazo: 23 consultas (~12 semanas)
Alteração nos níveis de PCR, MPO, S100 e Resistina desde a triagem até a visita final.
23 consultas (~12 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida objetiva de hiperpigmentação
Prazo: 23 consultas (~12 semanas)
Avaliação cromática para medir a hiperpigmentação. Os valores de L* são medidos com um cromômetro. Um L* mais baixo significa mais hiperpigmentação.
23 consultas (~12 semanas)
Medida objetiva de eritema
Prazo: 23 consultas (~12 semanas)
Avaliação cromática para medir o eritema. os valores a* são medidos com um cromômetro. Um a* maior significa mais eritema.
23 consultas (~12 semanas)
Melhora na psoríase com base na avaliação PASI
Prazo: 23 consultas (~12 semanas)
O PASI será realizado ao longo do estudo para avaliar a resposta ao tratamento.
23 consultas (~12 semanas)
Melhora na psoríase baseada em PGA
Prazo: 23 consultas (~12 semanas)
A PGA (Physician Global Assessment) será realizada ao longo do estudo para avaliar a resposta ao tratamento.
23 consultas (~12 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospitals Cleveland Medical Center

Colaboradores

Photomedex

Investigadores

  • Investigador principal: Margaret Bobonich, NP, University Hospitals Cleveland Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

17 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 06-13-33 (Outro identificador: Institutional Review Board (IRB) Number)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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