Excimer-laser, serummarkers en psoriasis
9 juli 2021 bijgewerkt door: Margaret Bobonich, NP, University Hospitals Cleveland Medical Center
Effecten van UVB-excimeerlaser op serum-inflammatoire markers bij patiënten met psoriasis
De algemene doelstellingen van deze studie zijn om te bepalen of UVB-excimeerlaserbehandeling van psoriasis serumontstekingsmarkers beïnvloedt, en om hyperpigmentatie en erytheem te beoordelen met excimeerlaserbehandeling.
De onderzoekers veronderstellen dat behandeling van psoriasis met UVB toegediend via 308 nm excimeerlaser de niveaus van serumontstekingsmarkers zal verlagen. De onderzoekers veronderstellen dat behandeling plaque-erytheem zal verminderen en zal resulteren in minimale hyperpigmentatie.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Proefpersonen zullen tweemaal per week een Excimer-behandeling ondergaan totdat ze een PASI 75-verbetering bereiken, of totdat ze het maximum van 20 behandelingen in totaal hebben bereikt.
Tijdens het screeningsbezoek en het laatste bezoek zal bloed worden afgenomen om serumontstekingsmarkers te beoordelen.
Chromameterbeoordeling, foto's, PASI en PGA (Physician Global Assessment) zullen tijdens het onderzoek worden uitgevoerd om verbetering van psoriasis, hyperpigmentatie en erytheem te volgen.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Concord, Ohio, Verenigde Staten, 44077
- University Hospitals Cleveland Medical Center (Concord Site)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar en ouder
- Man of vrouw met diagnose psoriasis
- Psoriasisbetrokkenheid van 5-15% BSA
- Is gestopt met systemische psoriasisbehandelingen (bijv. retinoïden, methotrexaat, biologische middelen, enz.) gedurende ten minste 4 weken
- Is off-topische therapieën geweest (bijv. calcipotrieen, lokale steroïden) gedurende ten minste 2 weken
- Fitzpatrick Huidtypes I-VI
Uitsluitingscriteria:
- Actieve voorgeschiedenis van lichtgevoeligheid (bijv. xeroderma pigmentosum, lupus erythematosus, porfyrie, ernstige polymorfe lichtuitbarsting, zonne-urticaria)
- Elk vermoeden dat de psoriasis van de lichtgevoelige variant is.
- Elke medische aandoening die kan verergeren of extreem ongemak kan veroorzaken tijdens de onderzoeksperiode.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Excimer-laser
Excimer laserbehandeling
|
Excimer laserbestraling tweemaal per week tot 20 behandelingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in serumontstekingsmarkers
Tijdsspanne: 23 bezoeken (~ 12 weken)
|
Verandering in CRP-, MPO-, S100- en Resistin-waarden van screening tot laatste bezoek.
|
23 bezoeken (~ 12 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Objectieve maatstaf voor hyperpigmentatie
Tijdsspanne: 23 bezoeken (~ 12 weken)
|
Chromameter Assessment om hyperpigmentatie te meten.
L*-waarden worden gemeten met een chromameter.
Een lagere L* betekent meer hyperpigmentatie.
|
23 bezoeken (~ 12 weken)
|
|
Objectieve maat voor erytheem
Tijdsspanne: 23 bezoeken (~ 12 weken)
|
Chromameterbeoordeling om erytheem te meten.
a* waarden worden gemeten met een chromameter.
Een hogere a* betekent meer erytheem.
|
23 bezoeken (~ 12 weken)
|
|
Verbetering van psoriasis op basis van PASI-beoordeling
Tijdsspanne: 23 bezoeken (~ 12 weken)
|
PASI zal tijdens het onderzoek worden uitgevoerd om de respons op de behandeling te beoordelen.
|
23 bezoeken (~ 12 weken)
|
|
Verbetering van psoriasis op basis van PGA
Tijdsspanne: 23 bezoeken (~ 12 weken)
|
PGA (Physician Global Assessment) zal tijdens het onderzoek worden uitgevoerd om de respons op de behandeling te beoordelen.
|
23 bezoeken (~ 12 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Margaret Bobonich, NP, University Hospitals Cleveland Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juni 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
17 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 06-13-33 (Andere identificatie: Institutional Review Board (IRB) Number)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .