Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Excimerový laser, sérové ​​markery a psoriáza

9. července 2021 aktualizováno: Margaret Bobonich, NP, University Hospitals Cleveland Medical Center

Účinky UVB excimerového laseru na sérové ​​zánětlivé markery u pacientů s psoriázou

Celkovým cílem této studie je zjistit, zda léčba psoriázy UVB excimerovým laserem ovlivňuje sérové ​​zánětlivé markery, a posoudit hyperpigmentaci a erytém pomocí léčby excimerovým laserem.

Vyšetřovatelé předpokládají, že léčba psoriázy UVB pomocí 308 nm excimerového laseru sníží hladiny sérových zánětlivých markerů. Výzkumníci předpokládají, že léčba sníží plakový erytém a povede k minimální hyperpigmentaci.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty budou podstupovat léčbu Excimerem dvakrát týdně, dokud nedosáhnou zlepšení PASI 75, nebo dokud nedosáhnou maxima 20 celkových ošetření. Při screeningové a závěrečné návštěvě bude proveden odběr krve k posouzení sérových zánětlivých markerů. Chromametrické hodnocení, fotografie, PASI a PGA (Physician Global Assessment) budou prováděny v průběhu studie pro sledování zlepšení psoriázy, hyperpigmentace a erytému.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Concord, Ohio, Spojené státy, 44077
        • University Hospitals Cleveland Medical Center (Concord Site)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let a starší
  • Muž nebo žena s diagnózou psoriázy
  • Postižení psoriázy 5-15 % BSA
  • Byl mimo systémovou léčbu psoriázy (např. retinoidy, methotrexát, biologická činidla atd.) po dobu alespoň 4 týdnů
  • Byly mimo topické terapie (např. kalcipotrien, topické steroidy) po dobu alespoň 2 týdnů
  • Fitzpatrick Typy pleti I-VI

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní historie fotosenzitivity (např. xeroderma pigmentosum, lupus erythematodes, porfyrie, těžká polymorfní světelná erupce, solární kopřivka)
  • Jakékoli podezření, že psoriáza je fotosenzitivní varianty.
  • Jakýkoli zdravotní stav, který by se mohl během doby studie zhoršit nebo způsobit extrémní nepohodlí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Excimerový laser
Ošetření excimerovým laserem
Přístroj: Ošetření excimerovým laserem
Ozáření excimerovým laserem dvakrát týdně až na 20 ošetření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sérových zánětlivých markerů
Časové okno: 23 návštěv (~12 týdnů)
Změna hladin CRP, MPO, S100 a Resistin od screeningu do poslední návštěvy.
23 návštěv (~12 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objektivní měření hyperpigmentace
Časové okno: 23 návštěv (~12 týdnů)
Chromameter Assessment pro měření hyperpigmentace. Hodnoty L* se měří chromametrem. Nižší L* znamená více hyperpigmentace.
23 návštěv (~12 týdnů)
Objektivní měření erytému
Časové okno: 23 návštěv (~12 týdnů)
Chromameter Assessment pro měření erytému. a* hodnoty jsou měřeny chromametrem. Vyšší a* znamená více erytému.
23 návštěv (~12 týdnů)
Zlepšení psoriázy na základě hodnocení PASI
Časové okno: 23 návštěv (~12 týdnů)
PASI se bude provádět v průběhu studie, aby se vyhodnotila odpověď na léčbu.
23 návštěv (~12 týdnů)
Zlepšení psoriázy na základě PGA
Časové okno: 23 návštěv (~12 týdnů)
PGA (Physician Global Assessment) se bude provádět v průběhu studie, aby se vyhodnotila odpověď na léčbu.
23 návštěv (~12 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Spolupracovníci

Photomedex

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Margaret Bobonich, NP, University Hospitals Cleveland Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

17. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 06-13-33 (Jiný identifikátor: Institutional Review Board (IRB) Number)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psoriáza

Klinické studie na Ošetření excimerovým laserem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit