엑시머 레이저, 혈청 마커 및 건선
2021년 7월 9일 업데이트: Margaret Bobonich, NP, University Hospitals Cleveland Medical Center
UVB 엑시머 레이저가 건선 환자의 혈청 염증 표지자에 미치는 영향
본 연구의 전반적인 목적은 건선의 UVB 엑시머 레이저 치료가 혈청 염증 마커에 영향을 미치는지 여부를 확인하고 엑시머 레이저 치료로 과색소침착 및 홍반을 평가하는 것입니다.
연구자들은 308nm 엑시머 레이저를 통해 전달되는 UVB로 건선을 치료하면 혈청 염증 표지자의 수준이 감소할 것이라는 가설을 세웠습니다. 연구자들은 치료가 플라크 홍반을 감소시키고 과색소침착을 최소화할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
피험자는 PASI 75 개선에 도달하거나 최대 총 20회의 치료에 도달할 때까지 일주일에 두 번 엑시머 치료를 받게 됩니다.
혈청 염증 마커를 평가하기 위한 채혈은 스크리닝 방문 및 최종 방문에서 수행될 것입니다.
크로마미터 평가, 사진, PASI 및 PGA(Physician Global Assessment)는 건선 개선, 과색소침착 및 홍반을 모니터링하기 위해 연구 전반에 걸쳐 수행될 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Concord, Ohio, 미국, 44077
- University Hospitals Cleveland Medical Center (Concord Site)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 건선 진단을 받은 남성 또는 여성
- 5-15% BSA의 건선 침범
- 전신 건선 요법(예: 레티노이드, 메토트렉세이트, 생물학적 제제 등)을 최소 4주 동안
- 국소 요법(예: 칼시포트리엔, 국소 스테로이드) 최소 2주 동안
- Fitzpatrick 피부 유형 I-VI
제외 기준:
- 감광성의 활성 병력(예: 색소성 건피증, 홍반성 루푸스, 포르피린증, 심한 다형 광 발진, 일광 두드러기)
- 건선이 감광성 변형이라는 의심.
- 연구 기간 동안 악화될 수 있거나 극심한 불편을 유발할 수 있는 모든 의학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 엑시머 레이저
엑시머 레이저 치료
|
주 2회 엑시머 레이저를 조사하여 최대 20회 시술합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈청 염증 마커의 변화
기간: 23회 방문(~12주)
|
스크리닝에서 최종 방문까지 CRP, MPO, S100 및 레지스틴 수준의 변화.
|
23회 방문(~12주)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
과색소침착의 객관적 측정
기간: 23회 방문(~12주)
|
과색소침착을 측정하기 위한 크로마미터 평가.
L* 값은 색도계로 측정됩니다.
L*이 낮을수록 과색소침착이 심함을 의미합니다.
|
23회 방문(~12주)
|
|
홍반의 객관적 측정
기간: 23회 방문(~12주)
|
홍반을 측정하기 위한 색도계 평가.
a* 값은 색도계로 측정됩니다.
더 높은 a*는 더 많은 홍반을 의미합니다.
|
23회 방문(~12주)
|
|
PASI 평가에 기반한 건선 개선
기간: 23회 방문(~12주)
|
PASI는 치료에 대한 반응을 평가하기 위해 연구 전반에 걸쳐 수행될 것입니다.
|
23회 방문(~12주)
|
|
PGA 기반 건선 개선
기간: 23회 방문(~12주)
|
치료에 대한 반응을 평가하기 위해 연구 전반에 걸쳐 PGA(Physician Global Assessment)가 수행될 것입니다.
|
23회 방문(~12주)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Margaret Bobonich, NP, University Hospitals Cleveland Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 16일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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