准分子激光、血清标记物和牛皮癣
2021年7月9日 更新者：Margaret Bobonich, NP、University Hospitals Cleveland Medical Center
UVB准分子激光对银屑病患者血清炎症标志物的影响
本研究的总体目标是确定 UVB 准分子激光治疗银屑病是否影响血清炎症标志物，并评估准分子激光治疗后的色素沉着过度和红斑。
研究人员假设，通过 308 nm 准分子激光递送的 UVB 治疗牛皮癣会降低血清炎症标志物的水平。 研究人员假设治疗会减少斑块红斑并导致最小的色素沉着过度。
研究概览
详细说明
受试者将每周接受两次准分子治疗，直到他们达到 PASI 75 改善，或直到他们达到最多 20 次治疗。
将在筛选访问和最终访问时进行抽血以评估血清炎症标志物。
色度计评估、照片、PASI 和 PGA（医师整体评估）将在整个研究过程中进行，以监测银屑病的改善、色素沉着过度和红斑。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Concord、Ohio、美国、44077
- University Hospitals Cleveland Medical Center (Concord Site)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 诊断为牛皮癣的男性或女性
- 牛皮癣涉及 5-15% BSA
- 已停止全身性银屑病治疗（例如 维甲酸、甲氨蝶呤、生物制剂等）至少 4 周
- 已经停止局部治疗（例如 钙泊三烯、外用类固醇）至少 2 周
- 菲茨帕特里克皮肤类型 I-VI
排除标准：
- 光敏性活动史（例如 色素性干皮病、红斑狼疮、卟啉症、重度多形性日光疹、日光性荨麻疹）
- 任何怀疑牛皮癣是光敏变体。
- 在研究期间可能加重或可能导致极度不适的任何医疗状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：准分子激光
准分子激光治疗
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每周两次准分子激光照射，最多可进行 20 次治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清炎症标志物的变化
大体时间：23 次就诊（约 12 周）
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CRP、MPO、S100 和抵抗素水平从筛选到最终访视的变化。
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23 次就诊（约 12 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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色素沉着过度的客观测量
大体时间：23 次就诊（约 12 周）
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用于测量色素沉着过度的色度计评估。
L* 值是用色度计测量的。
较低的 L* 意味着更多的色素沉着过度。
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23 次就诊（约 12 周）
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红斑的客观测量
大体时间：23 次就诊（约 12 周）
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用于测量红斑的色度计评估。
a* 值是用色度计测量的。
较高的 a* 意味着更多的红斑。
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23 次就诊（约 12 周）
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基于 PASI 评估的银屑病改善
大体时间：23 次就诊（约 12 周）
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PASI 将在整个研究过程中进行，以评估对治疗的反应。
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23 次就诊（约 12 周）
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基于PGA改善银屑病
大体时间：23 次就诊（约 12 周）
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PGA（医师整体评估）将在整个研究过程中进行，以评估对治疗的反应。
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23 次就诊（约 12 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Margaret Bobonich, NP、University Hospitals Cleveland Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年3月1日
研究完成 (实际的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月16日
首次发布 (估计)
2014年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月9日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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准分子激光治疗的临床试验
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Derk Jan JagerUniversity Medical Center Groningen; UMC Utrecht; Fonds NutsOhra; Isala; Tandartspraktijk Bocht Oosterdiep 和其他合作者完全的