Laser excimer, marqueurs sériques et psoriasis
9 juillet 2021 mis à jour par: Margaret Bobonich, NP, University Hospitals Cleveland Medical Center
Effets du laser excimère UVB sur les marqueurs inflammatoires sériques chez les patients atteints de psoriasis
Les objectifs généraux de cette étude sont de déterminer si le traitement au laser excimère UVB du psoriasis affecte les marqueurs inflammatoires sériques et d'évaluer l'hyperpigmentation et l'érythème avec le traitement au laser excimère.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que le traitement du psoriasis avec des UVB délivrés via un laser excimer 308 nm diminuera les niveaux de marqueurs inflammatoires sériques. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le traitement réduira l'érythème de la plaque et entraînera une hyperpigmentation minimale.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets subiront un traitement Excimer deux fois par semaine jusqu'à ce qu'ils atteignent une amélioration PASI 75, ou jusqu'à ce qu'ils atteignent le maximum de 20 traitements au total.
Une prise de sang pour évaluer les marqueurs inflammatoires sériques sera effectuée lors de la visite de dépistage et de la visite finale.
Une évaluation par chromamètre, des photographies, PASI et PGA (Physician Global Assessment) seront effectuées tout au long de l'étude pour surveiller l'amélioration du psoriasis, l'hyperpigmentation et l'érythème.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Concord, Ohio, États-Unis, 44077
- University Hospitals Cleveland Medical Center (Concord Site)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Homme ou femme avec un diagnostic de psoriasis
- Implication dans le psoriasis de 5 à 15 % de la surface corporelle
- A arrêté les traitements systémiques contre le psoriasis (par ex. rétinoïdes, méthotrexate, agents biologiques, etc.) pendant au moins 4 semaines
- A cessé les thérapies topiques (par ex. calcipotriène, stéroïdes topiques) pendant au moins 2 semaines
- Types de peau Fitzpatrick I-VI
Critère d'exclusion:
- Antécédents actifs de photosensibilité (par ex. xeroderma pigmentosum, lupus érythémateux, porphyrie, lucite polymorphe sévère, urticaire solaire)
- Toute suspicion que le psoriasis est de la variante photosensible.
- Toute condition médicale qui pourrait être aggravée ou causer un inconfort extrême pendant la période d'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Laser excimère
Traitement au laser excimère
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Irradiation au laser excimer deux fois par semaine jusqu'à 20 traitements.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des marqueurs inflammatoires sériques
Délai: 23 visites (~12 semaines)
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Changement des niveaux de CRP, MPO, S100 et Resistin du dépistage à la visite finale.
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23 visites (~12 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure objective de l'hyperpigmentation
Délai: 23 visites (~12 semaines)
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Évaluation du chromamètre pour mesurer l'hyperpigmentation.
Les valeurs L* sont mesurées avec un chromamètre.
Un L* inférieur signifie plus d'hyperpigmentation.
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23 visites (~12 semaines)
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Mesure objective de l'érythème
Délai: 23 visites (~12 semaines)
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Évaluation par chromamètre pour mesurer l'érythème.
Les valeurs a* sont mesurées avec un chromamètre.
Un a* plus élevé signifie plus d'érythème.
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23 visites (~12 semaines)
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Amélioration du psoriasis basée sur l'évaluation PASI
Délai: 23 visites (~12 semaines)
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Le PASI sera réalisé tout au long de l'étude pour évaluer la réponse au traitement.
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23 visites (~12 semaines)
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Amélioration du psoriasis basée sur le PGA
Délai: 23 visites (~12 semaines)
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Une PGA (Physician Global Assessment) sera réalisée tout au long de l'étude pour évaluer la réponse au traitement.
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23 visites (~12 semaines)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Margaret Bobonich, NP, University Hospitals Cleveland Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2014
Première publication (Estimation)
17 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 06-13-33 (Autre identifiant: Institutional Review Board (IRB) Number)
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