Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Excimer Laser, Serum Markers & Psoriasis

9 juli 2021 uppdaterad av: Margaret Bobonich, NP, University Hospitals Cleveland Medical Center

Effekter av UVB Excimer Laser på seruminflammatoriska markörer hos patienter med psoriasis

Det övergripande syftet med denna studie är att fastställa om UVB excimerlaserbehandling av psoriasis påverkar seruminflammatoriska markörer, och att bedöma hyperpigmentering och erytem med excimerlaserbehandling.

Utredarna antar att behandling av psoriasis med UVB som levereras via 308 nm excimerlaser kommer att minska nivåerna av seruminflammatoriska markörer. Utredarna antar att behandlingen kommer att minska plackerytem och kommer att resultera i minimal hyperpigmentering.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Försökspersoner kommer att genomgå Excimer-behandling två gånger i veckan tills de når en PASI 75-förbättring, eller tills de når maximalt 20 totala behandlingar. En blodtagning för att bedöma seruminflammatoriska markörer kommer att utföras vid screeningbesöket och det sista besöket. Kromameterbedömning, fotografier, PASI och PGA (Physician Global Assessment) kommer att utföras under hela studien för att övervaka psoriasisförbättring, hyperpigmentering och erytem.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Concord, Ohio, Förenta staterna, 44077
        • University Hospitals Cleveland Medical Center (Concord Site)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 år och äldre
  • Man eller kvinna med diagnosen psoriasis
  • Psoriasisinblandning på 5-15 % BSA
  • Har varit av med systemisk psoriasisbehandling (t.ex. retinoider, metotrexat, biologiska medel, etc) i minst 4 veckor
  • Har varit borta från aktuella behandlingar (t.ex. kalcipotrien, topikala steroider) i minst 2 veckor
  • Fitzpatrick Hudtyper I-VI

Exklusions kriterier:

  • Aktiv historia av ljuskänslighet (t.ex. xeroderma pigmentosum, lupus erythematosus, porfyri, kraftigt polymorft ljusutbrott, solurtikaria)
  • Eventuell misstanke om att psoriasis är av den ljuskänsliga varianten.
  • Varje medicinskt tillstånd som kan förvärras eller kan orsaka extremt obehag under studieperioden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Excimer laser
Excimer laserbehandling
Enhet: Excimer laserbehandling
Excimer-laserbestrålning två gånger i veckan i upp till 20 behandlingar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i seruminflammatoriska markörer
Tidsram: 23 besök (~12 veckor)
Ändring i CRP-, MPO-, S100- och Resistinnivåer från screening till sista besök.
23 besök (~12 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Objektivt mått på hyperpigmentering
Tidsram: 23 besök (~12 veckor)
Chromameter Assessment för att mäta hyperpigmentering. L*-värdena mäts med en kromameter. Ett lägre L* betyder mer hyperpigmentering.
23 besök (~12 veckor)
Objektivt mått på erytem
Tidsram: 23 besök (~12 veckor)
Kromameterbedömning för att mäta erytem. a*-värden mäts med en kromameter. Ett högre a* betyder mer erytem.
23 besök (~12 veckor)
Förbättring av Psoriasis baserat på PASI-bedömning
Tidsram: 23 besök (~12 veckor)
PASI kommer att utföras under hela studien för att bedöma svaret på behandlingen.
23 besök (~12 veckor)
Förbättring av psoriasis baserad på PGA
Tidsram: 23 besök (~12 veckor)
PGA (Physician Global Assessment) kommer att utföras under hela studien för att bedöma svaret på behandlingen.
23 besök (~12 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Samarbetspartners

Photomedex

Utredare

  • Huvudutredare: Margaret Bobonich, NP, University Hospitals Cleveland Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

17 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 06-13-33 (Annan identifierare: Institutional Review Board (IRB) Number)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psoriasis

Kliniska prövningar på Excimer laserbehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera