Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эксимерный лазер, сывороточные маркеры и псориаз

9 июля 2021 г. обновлено: Margaret Bobonich, NP, University Hospitals Cleveland Medical Center

Влияние эксимерного лазера UVB на маркеры воспаления в сыворотке у пациентов с псориазом

Общие цели этого исследования заключаются в том, чтобы определить, влияет ли лечение псориаза эксимерным лазером UVB на маркеры воспаления в сыворотке, а также оценить гиперпигментацию и эритему при лечении эксимерным лазером.

Исследователи предполагают, что лечение псориаза УФ-В излучением эксимерного лазера с длиной волны 308 нм снизит уровни маркеров воспаления в сыворотке. Исследователи предполагают, что лечение уменьшит эритему бляшек и приведет к минимальной гиперпигментации.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Субъекты будут проходить лечение эксимером два раза в неделю, пока они не достигнут улучшения PASI 75, или пока они не достигнут максимум 20 полных процедур. Забор крови для оценки маркеров воспаления в сыворотке будет проводиться во время скринингового визита и последнего визита. Хромаметрическая оценка, фотографии, PASI и PGA (общая врачебная оценка) будут проводиться на протяжении всего исследования для мониторинга улучшения состояния при псориазе, гиперпигментации и эритемы.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Мужчина или женщина с диагнозом псориаз
  • Вовлечение псориазом 5-15% BSA
  • Отказ от системной терапии псориаза (например, ретиноиды, метотрексат, биологические агенты и т.д.) не менее 4 недель
  • Не применялась местная терапия (например, кальципотриен, топические стероиды) не менее 2 недель
  • Типы кожи по Фитцпатрику I-VI

Критерий исключения:

  • Активная фоточувствительность в анамнезе (например, пигментная ксеродерма, красная волчанка, порфирия, тяжелая полиморфная световая сыпь, солнечная крапивница)
  • Любое подозрение на фоточувствительный вариант псориаза.
  • Любое заболевание, которое может усугубиться или вызвать сильный дискомфорт в период исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эксимерный лазер
Эксимерлазерное лечение
Устройство: Эксимерлазерное лечение
Эксимерлазерное облучение два раза в неделю до 20 процедур.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение сывороточных маркеров воспаления
Временное ограничение: 23 посещения (~12 недель)
Изменение уровней СРБ, МПО, S100 и резистина от скрининга до последнего визита.
23 посещения (~12 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объективное измерение гиперпигментации
Временное ограничение: 23 посещения (~12 недель)
Хромометрическая оценка для измерения гиперпигментации. Значения L* измеряют с помощью хромометра. Чем ниже L*, тем больше гиперпигментация.
23 посещения (~12 недель)
Объективное измерение эритемы
Временное ограничение: 23 посещения (~12 недель)
Хромометрическая оценка для измерения эритемы. значения а* измеряются хромометром. Чем выше a*, тем больше эритема.
23 посещения (~12 недель)
Улучшение псориаза на основе оценки PASI
Временное ограничение: 23 посещения (~12 недель)
PASI будет проводиться на протяжении всего исследования для оценки ответа на лечение.
23 посещения (~12 недель)
Улучшение при псориазе на основе PGA
Временное ограничение: 23 посещения (~12 недель)
На протяжении всего исследования будет проводиться PGA (общая врачебная оценка) для оценки реакции на лечение.
23 посещения (~12 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospitals Cleveland Medical Center

Соавторы

Photomedex

Следователи

  • Главный следователь: Margaret Bobonich, NP, University Hospitals Cleveland Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 06-13-33 (Другой идентификатор: Institutional Review Board (IRB) Number)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эксимерлазерное лечение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться