Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laser ekscymerowy, markery surowicy i łuszczyca

9 lipca 2021 zaktualizowane przez: Margaret Bobonich, NP, University Hospitals Cleveland Medical Center

Wpływ lasera ekscymerowego UVB na markery stanu zapalnego w surowicy u pacjentów z łuszczycą

Ogólnym celem tego badania jest ustalenie, czy leczenie łuszczycy laserem ekscymerowym UVB wpływa na markery stanu zapalnego w surowicy oraz ocena przebarwień i rumienia po leczeniu laserem ekscymerowym.

Badacze stawiają hipotezę, że leczenie łuszczycy promieniowaniem UVB dostarczanym za pomocą lasera ekscymerowego o długości fali 308 nm obniży poziomy markerów stanu zapalnego w surowicy. Badacze stawiają hipotezę, że leczenie zmniejszy rumień blaszki miażdżycowej i spowoduje minimalne przebarwienia.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci będą poddawani leczeniu Excimerem dwa razy w tygodniu, aż osiągną poprawę PASI 75 lub do osiągnięcia maksymalnej liczby 20 zabiegów. Pobranie krwi w celu oceny markerów stanu zapalnego w surowicy zostanie przeprowadzone podczas wizyty przesiewowej i wizyty końcowej. Ocena chromametrem, zdjęcia, PASI i PGA (Physician Global Assessment) będą wykonywane podczas całego badania w celu monitorowania poprawy łuszczycy, przebarwień i rumienia.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Concord, Ohio, Stany Zjednoczone, 44077
        • University Hospitals Cleveland Medical Center (Concord Site)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat i więcej
  • Mężczyzna lub kobieta z rozpoznaniem łuszczycy
  • Zajęcie łuszczycy 5-15% BSA
  • Odstawiono ogólnoustrojowe terapie łuszczycy (np. retinoidy, metotreksat, leki biologiczne itp.) przez co najmniej 4 tygodnie
  • Stosowano terapie nie miejscowe (np. kalcypotrien, miejscowe steroidy) przez co najmniej 2 tygodnie
  • Fitzpatricka Typy skóry I-VI

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywna historia nadwrażliwości na światło (np. xeroderma pigmentosum, toczeń rumieniowaty, porfiria, ciężkie polimorficzne osutki świetlne, pokrzywka słoneczna)
  • Jakiekolwiek podejrzenie, że łuszczyca jest odmianą światłoczułą.
  • Każdy stan chorobowy, który może ulec pogorszeniu lub powodować skrajny dyskomfort w okresie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Laser ekscymerowy
Leczenie laserem ekscymerowym
Urządzenie: Leczenie laserem ekscymerowym
Naświetlanie laserem ekscymerowym 2 razy w tygodniu do 20 zabiegów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana markerów stanu zapalnego w surowicy
Ramy czasowe: 23 wizyty (~12 tygodni)
Zmiana poziomów CRP, MPO, S100 i rezystyny ​​od badania przesiewowego do wizyty końcowej.
23 wizyty (~12 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obiektywna miara przebarwień
Ramy czasowe: 23 wizyty (~12 tygodni)
Ocena chromametryczna w celu pomiaru przebarwień. Wartości L* są mierzone za pomocą chromametru. Niższe L* oznacza więcej przebarwień.
23 wizyty (~12 tygodni)
Obiektywna ocena rumienia
Ramy czasowe: 23 wizyty (~12 tygodni)
Chromametr Ocena do pomiaru rumienia. wartości a* są mierzone za pomocą chromametru. Wyższe a* oznacza więcej rumienia.
23 wizyty (~12 tygodni)
Poprawa w łuszczycy na podstawie oceny PASI
Ramy czasowe: 23 wizyty (~12 tygodni)
Badanie PASI będzie przeprowadzane przez całe badanie w celu oceny odpowiedzi na leczenie.
23 wizyty (~12 tygodni)
Poprawa w łuszczycy na podstawie PGA
Ramy czasowe: 23 wizyty (~12 tygodni)
PGA (Physician Global Assessment) będzie przeprowadzana przez całe badanie w celu oceny odpowiedzi na leczenie.
23 wizyty (~12 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Współpracownicy

Photomedex

Śledczy

  • Główny śledczy: Margaret Bobonich, NP, University Hospitals Cleveland Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06-13-33 (Inny identyfikator: Institutional Review Board (IRB) Number)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie laserem ekscymerowym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj