エキシマレーザー、血清マーカー、乾癬
2021年7月9日 更新者：Margaret Bobonich, NP、University Hospitals Cleveland Medical Center
乾癬患者の血清炎症マーカーに対するUVBエキシマレーザーの効果
この研究の全体的な目的は、乾癬のUVBエキシマレーザー治療が血清炎症マーカーに影響を与えるかどうかを判断し、エキシマレーザー治療による色素沈着過剰と紅斑を評価することです.
研究者らは、308 nm エキシマ レーザーを介して照射される UVB による乾癬の治療が、血清炎症マーカーのレベルを低下させるという仮説を立てています。 研究者は、治療によりプラークの紅斑が減少し、色素沈着が最小限に抑えられると仮定しています。
調査の概要
詳細な説明
被験者は、PASI 75 の改善に達するまで、または最大 20 回の合計治療に達するまで、週に 2 回エキシマ治療を受けます。
血清炎症マーカーを評価するための採血は、スクリーニング訪問と最終訪問で行われます。
乾癬の改善、色素沈着過剰、および紅斑を監視するために、クロマメーター評価、写真、PASI、およびPGA（Physician Global Assessment）が研究全体で実施されます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Concord、Ohio、アメリカ、44077
- University Hospitals Cleveland Medical Center (Concord Site)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18歳以上
- 乾癬の診断を受けた男性または女性
- 5-15% BSAの乾癬の関与
- 全身性乾癬治療を中止している（例： レチノイド、メトトレキサート、生物学的製剤など) を少なくとも 4 週間
- 外用療法を受けていない（例： カルシポトリエン、局所ステロイド) を少なくとも 2 週間
- フィッツパトリック スキンタイプ I～VI
除外基準:
- 光線過敏症の活動歴（例： 色素性乾皮症、エリテマトーデス、ポルフィリン症、重度の多形性光発疹、日光蕁麻疹)
- 乾癬が感光性バリアントであるという疑い。
- -研究期間中に悪化する可能性がある、または極度の不快感を引き起こす可能性のある病状。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エキシマレーザー
エキシマレーザー治療
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週2回のエキシマレーザー照射で最大20回の治療が可能です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清炎症マーカーの変化
時間枠：23 回の訪問 (~12 週間)
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スクリーニングから最終来院までの CRP、MPO、S100、および Resistin レベルの変化。
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23 回の訪問 (~12 週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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色素沈着の客観的測定
時間枠：23 回の訪問 (~12 週間)
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色素沈着過剰を測定するクロマメーター評価。
L* 値は比色計で測定されます。
L* が低いほど、色素沈着が多いことを意味します。
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23 回の訪問 (~12 週間)
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紅斑の客観的測定
時間枠：23 回の訪問 (~12 週間)
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紅斑を測定するクロマメーター評価。
a* 値は比色計で測定されます。
a* が高いほど、紅斑が多いことを意味します。
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23 回の訪問 (~12 週間)
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PASI評価に基づく乾癬の改善
時間枠：23 回の訪問 (~12 週間)
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PASIは、治療に対する反応を評価するために研究全体で実施されます。
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23 回の訪問 (~12 週間)
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PGAに基づく乾癬の改善
時間枠：23 回の訪問 (~12 週間)
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PGA (Physician Global Assessment) は、治療に対する反応を評価するために研究全体で実施されます。
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23 回の訪問 (~12 週間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Margaret Bobonich, NP、University Hospitals Cleveland Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2017年3月1日
研究の完了 (実際)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月16日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月9日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
エキシマレーザー治療の臨床試験
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University of KielMedical Laser Center Lübeck, Lübeck, Germany; Institute for Medical Informaties and Statistics...完了
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Derk Jan JagerUniversity Medical Center Groningen; UMC Utrecht; Fonds NutsOhra; Isala; Tandartspraktijk Bocht Oosterdiep と他の協力者完了
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Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了