Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Excimer Laser, seerumimerkit ja psoriaasi

perjantai 9. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Margaret Bobonich, NP, University Hospitals Cleveland Medical Center

UVB Excimer Laserin vaikutukset seerumin tulehdusmarkkereihin psoriaasipotilailla

Tämän tutkimuksen yleistavoitteena on selvittää, vaikuttaako psoriaasin UVB-eksimeerilaserhoito seerumin tulehdusmarkkereihin, ja arvioida hyperpigmentaatiota ja eryteemaa eksimeerilaserhoidolla.

Tutkijat olettavat, että psoriaasin hoito UVB-säteilyllä, joka annetaan 308 nm:n eksimeerilaserilla, alentaa seerumin tulehdusmerkkiaineiden tasoa. Tutkijat olettavat, että hoito vähentää plakin punoitusta ja johtaa minimaaliseen hyperpigmentaatioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöt saavat Excimer-hoidon kahdesti viikossa, kunnes he saavuttavat PASI 75 -parannuksen tai kunnes he saavuttavat 20 kokonaishoidon enimmäismäärän. Seulontakäynnillä ja viimeisellä käynnillä otetaan verikoe seerumin tulehdusmerkkiaineiden arvioimiseksi. Kromametriarviointi, valokuvat, PASI ja PGA (Physician Global Assessment) suoritetaan koko tutkimuksen ajan psoriaasin paranemisen, hyperpigmentaation ja eryteeman seuraamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Concord, Ohio, Yhdysvallat, 44077
        • University Hospitals Cleveland Medical Center (Concord Site)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta ja vanhempi
  • Mies tai nainen, jolla on diagnosoitu psoriaasi
  • Psoriaasin osallisuus 5-15 % BSA:sta
  • Ei ole saanut systeemisiä psoriaasin hoitoja (esim. retinoidit, metotreksaatti, biologiset aineet jne.) vähintään 4 viikon ajan
  • On ollut poissa ajankohtaisista hoidoista (esim. kalsipotrieeni, paikalliset steroidit) vähintään 2 viikon ajan
  • Fitzpatrick-ihotyypit I-VI

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen valoherkkyyshistoria (esim. xeroderma pigmentosum, lupus erythematosus, porfyria, vaikea polymorfinen valopurkaus, auringon nokkosihottuma)
  • Kaikki epäilyt siitä, että psoriaasi on valoherkkä variantti.
  • Mikä tahansa sairaus, joka voi pahentua tai aiheuttaa äärimmäistä epämukavuutta tutkimusjakson aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Excimer laser
Excimer laserhoito
Laite: Excimer laserhoito
Excimer lasersäteilytys kahdesti viikossa jopa 20 hoitoa varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos seerumin tulehdusmarkkereissa
Aikaikkuna: 23 käyntiä (~12 viikkoa)
Muutos CRP-, MPO-, S100- ja Resistin-tasoissa seulonnasta viimeiseen käyntiin.
23 käyntiä (~12 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen hyperpigmentaation mitta
Aikaikkuna: 23 käyntiä (~12 viikkoa)
Kromametriarvio hyperpigmentaation mittaamiseksi. L*-arvot mitataan kromametrilla. Pienempi L* tarkoittaa lisää hyperpigmentaatiota.
23 käyntiä (~12 viikkoa)
Punoituksen objektiivinen mitta
Aikaikkuna: 23 käyntiä (~12 viikkoa)
Kromametri-arviointi eryteeman mittaamiseksi. a*-arvot mitataan kromametrilla. Korkeampi a* tarkoittaa enemmän eryteemaa.
23 käyntiä (~12 viikkoa)
Psoriaasin paraneminen PASI-arvioinnin perusteella
Aikaikkuna: 23 käyntiä (~12 viikkoa)
PASI suoritetaan koko tutkimuksen ajan hoitovasteen arvioimiseksi.
23 käyntiä (~12 viikkoa)
Paraneminen psoriaasissa PGA:n perusteella
Aikaikkuna: 23 käyntiä (~12 viikkoa)
PGA (Physician Global Assessment) suoritetaan koko tutkimuksen ajan hoitovasteen arvioimiseksi.
23 käyntiä (~12 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospitals Cleveland Medical Center

Yhteistyökumppanit

Photomedex

Tutkijat

  • Päätutkija: Margaret Bobonich, NP, University Hospitals Cleveland Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 17. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 06-13-33 (Muu tunniste: Institutional Review Board (IRB) Number)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psoriasis

Kliiniset tutkimukset Excimer laserhoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa