- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02170818
Forbedring af fakultetets evne til at tale op til andre på operationsstuen
Forbedring af fakultetets evne til at tale op til andre i operationsstuen: Et simuleringsbaseret randomiseret kontrolleret forsøg med en pædagogisk intervention
Vigtighed Teammedlemmer, der taler til orde ved at rejse bekymringer om upassende eller usikre handlinger fra andre i teamet, kan have en direkte, øjeblikkelig og forebyggende effekt på negative resultater. Der er dog lidt kendt om forhindringerne og muliggørerne af denne adfærd i sundhedsvæsenet, især inden for operationsstuen.
Objektiv
1. Afgør, om en pædagogisk workshop ville forbedre praktiserende anæstesiologers taleadfærd, når de præsenteres for realistisk simulerede kliniske situationer. 2.Beskriv taleadfærd henvendt til en kirurg, en sygeplejerske og en kollega. 3. Identificer de selvrapporterede forhindringer og midler til at tale op i de situationer, du støder på.
Design Randomiseret kontrolleret eksperiment af en pædagogisk workshop intervention om kommunikationsadfærd i en simuleret case. Kvalitativ analyse af udredningssamtaler efter den simulerede case.
Indstilling Etableret akademisk simuleringscenter
Deltagere Enoghalvfjerds praktiserende anæstesiologer fra fire akademiske medicinske centre og et samfundshospital
Intervention Halvtreds minutters pædagogisk workshop om italesættelse, der inkluderede rationale, samtaleteknikker, en rubrik til at tale op og rollespil.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vigtigste resultater og foranstaltninger
1. Observeret kommunikation i et simuleret tilfælde, der omfattede en kirurg, der faldt i søvn under operationen, uhensigtsmæssig aktivering af en højttalertelefon af en sygeplejerske og en forkert behandlingsordre fra en kollega som reaktion på en venøs luftemboli. 2. Transskriberet samtale under en struktureret debriefing, analyseret for forhindringer og muliggører.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02139
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilstedeværende anæstesilæge
Ekskluderingskriterier:
- Forudgående eksponering for testcase
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pædagogisk workshop om at tale op
Pædagogisk workshop om at tale op før simuleret sag
|
Pædagogisk workshop inklusive foredrag, diskussion, rollespil.
|
|
Sham-komparator: Ikke-relateret uddannelse
Ikke-relateret uddannelse (CPR) før simuleret case (Educational Workshop on Speaking-up efter case og debriefing)
|
Ikke-relateret uddannelse (HLR-workshop) inklusive: foredrag, diskussion Emner dækket: Hjertelivsstøttealgoritmer, HLR, medicin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tale-op-adfærd
Tidsramme: Umiddelbar
|
Forsøgspersonerne blev vurderet af uddannede bedømmere, om de talte op, når der blev begået sikkerhedsrelaterede fejl under en realistisk simuleringscase.
|
Umiddelbar
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At tale op
Tidsramme: Umiddelbar
|
Anæstesilægens adfærd ved at tale op til en kirurg, sygeplejerske og kollega under en realistisk simuleringscase blev vurderet deskriptivt.
|
Umiddelbar
|
|
Selvrapporterede forhindringer og giver mulighed for at tale op
Tidsramme: 1 time
|
En kvalitativ analyse af angivne forhindringer eller muligheder for at tale op eller ej blev udført fra videooptagelser af en post-case struktureret debriefing.
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel B Raemer, Ph.D., Massachusetts General Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2008P001015
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fakultet, medicinsk
-
Mikhail Volokitin, MD, DO.AfsluttetMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessForenede Stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetTest-gentest pålidelighed | Gyldighed | Biodex Medical Systems III Dynamometer | Eksperimentel måling af knæforlængelsestyrkeBelgien
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkendtEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
Central Denmark RegionAfsluttetEmergency Medical Dispatch Center | Videostreaming | Nødopkald | Præhospital akutmedicinDanmark
-
RWTH Aachen UniversityAfsluttetBrug af telemedicin | Brug af telekonsultation | Emergency Medical Service Missions
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityIkke rekrutterer endnuDødelighed | Akut sygdom | Akutmedicinske tjenester | Ældret | Behandlingsresultat | Beredskab, Sygehus | Hjemmepleje | Ambulancer | Emergency Medical Dispatch Center | Hjemmepleje, HospitalsbaseretSverige
-
Columbia Care Inc.AfsluttetNew York Medical Marihuana Program KvalificeringsbetingelserForenede Stater
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
-
Changhai HospitalIkke rekrutterer endnuAfdeling for anorektal kirurgi, Changhai Hospital tilknyttet Naval Medical University
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrutteringCervico-ansigtskirurgi ØNH akademisk medicinsk og kirurgisk uddannelse i Frankrig | Cervico-ansigtskirurgi ENT Medical Residency (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine og Provence-Alpes-Côte d'Azur-områderne)Frankrig
Kliniske forsøg med Pædagogisk workshop om at tale op
-
McMaster UniversitySocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaAfsluttetSocial isolationCanada
-
Chloe FrenchRekrutteringFejlernæring | Sund aldring | DehydreringDet Forenede Kongerige
-
Jaheeda GangannagaripalliAfsluttetDemensDet Forenede Kongerige
-
University of AlbertaAfsluttetOrganisatorisk kontekst