- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02170818
Forbedre fakultetets evne til å snakke opp til andre i operasjonssalen
Forbedre fakultetets evne til å snakke opp til andre i operasjonsrommet: En simuleringsbasert randomisert kontrollert utprøving av en pedagogisk intervensjon
Viktighet Teammedlemmer som sier fra ved å ta opp bekymringer om upassende eller usikre handlinger fra andre i teamet kan ha direkte, umiddelbar og forebyggende effekt på uønskede utfall. Det er imidlertid lite kjent om hindringene og muliggjørerne for denne oppførselen i helsevesenet, spesielt innenfor operasjonsrom.
Objektiv
1. Finn ut om et pedagogisk verksted vil forbedre taleoppførselen til praktiserende anestesileger når de blir presentert for realistisk simulerte kliniske situasjoner. 2.Beskriv taleoppførsel rettet til en kirurg, en sykepleier og en kollega. 3. Identifiser de selvrapporterte hindringene og muliggjørerne for å si ifra i de situasjonene som oppstår.
Design Randomisert kontrollert eksperiment av en pedagogisk verkstedintervensjon på kommunikasjonsatferd i en simulert case. Kvalitativ analyse av debrifingssamtaler etter simulert case.
Setting Etablert akademisk simuleringssenter
Deltakere Syttien praktiserende anestesileger fra fire akademiske medisinske sentre og ett samfunnssykehus
Intervensjon Femti minutters pedagogisk workshop om å snakke opp som inkluderte begrunnelse, samtaleteknikker, en rubrikk for å snakke opp og rollespill.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedresultater og tiltak
1. Observert kommunikasjon i et simulert tilfelle som inkluderte en kirurg som sovnet under operasjonen, upassende aktivering av en høyttalertelefon av en sykepleier og en feil behandlingsordre av en kollega som svar på en venøs luftemboli. 2. Transkribert samtale under en strukturert debrifing, analysert for hindringer og muliggjører.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02139
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstedeværende anestesilege
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere eksponering for testcase
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pedagogisk workshop om å snakke opp
Pedagogisk workshop om å si opp før simulert sak
|
Pedagogisk verksted inkludert forelesning, diskusjon, rollespill Konsepter inkluderer: 2-utfordringsregel, sammenkobling og forespørsel
|
|
Sham-komparator: Urelatert utdanning
Ikke-relatert utdanning (HLR) før simulert case (Educational Workshop on Speaking-up etter case og debriefing)
|
Ikke-relatert utdanning (HLR-verksted) inkludert: foredrag, diskusjon Emner som dekkes: Hjertelivsstøttealgoritmer, HLR, medisiner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å snakke opp
Tidsramme: Umiddelbar
|
Forsøkspersonene ble vurdert av trente vurderere om de sa ifra når sikkerhetsrelaterte feil ble gjort under en realistisk simuleringssak.
|
Umiddelbar
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å snakke opp
Tidsramme: Umiddelbar
|
Anestesilegens oppførsel ved å snakke med en kirurg, sykepleier og kollega under en realistisk simuleringssak ble vurdert beskrivende.
|
Umiddelbar
|
|
Selvrapporterte hindringer og muliggjører for å si ifra
Tidsramme: 1 time
|
En kvalitativ analyse av uttalte hindringer eller muliggjører for å si ifra eller ikke ble utført fra videoopptak av en strukturert debriefing etter sak.
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel B Raemer, Ph.D., Massachusetts General Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2008P001015
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .