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Migliorare la capacità della facoltà di parlare con gli altri in sala operatoria

20 giugno 2014 aggiornato da: Daniel Raemer, Ph.D., Massachusetts General Hospital

Migliorare la capacità della facoltà di parlare con gli altri in sala operatoria: una prova controllata randomizzata basata sulla simulazione di un intervento educativo

Importanza I membri del team che esprimono preoccupazioni su azioni inappropriate o non sicure di altri all'interno del team possono avere effetti diretti, immediati e preventivi sugli esiti avversi. Tuttavia, si sa poco sugli ostacoli e sui fattori abilitanti di questo comportamento nell'assistenza sanitaria, specialmente all'interno dell'ambiente della sala operatoria.

Obbiettivo

1. Determinare se un seminario educativo migliorerebbe i comportamenti di intervento degli anestesisti quando viene presentato con situazioni cliniche realisticamente simulate. 2. Descrivere i comportamenti di intervento rivolti a un chirurgo, un'infermiera e un collega. 3. Identificare gli ostacoli e gli elementi abilitanti auto-segnalati per parlare apertamente in quelle situazioni incontrate.

Progettazione Esperimento controllato randomizzato di un intervento laboratoriale didattico sui comportamenti comunicativi in ​​un caso simulato. Analisi qualitativa delle conversazioni di debriefing successive al caso simulato.

Ambiente Affermato centro di simulazione accademica

Partecipanti Settantuno anestesisti provenienti da quattro centri medici accademici e un ospedale comunitario

Intervento Workshop educativo di cinquanta minuti sul parlare ad alta voce che includeva motivazioni, tecniche di conversazione, una rubrica per parlare ad alta voce e giochi di ruolo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Principali risultati e misure

1. Comunicazione osservata in un caso simulato che includeva un chirurgo che si addormentava durante l'intervento chirurgico, l'attivazione inappropriata di un vivavoce da parte di un infermiere e un ordine di trattamento errato da parte di un collega in risposta a un'embolia gassosa venosa. 2. Conversazione trascritta durante un debriefing strutturato, analizzata per ostacoli e facilitatori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

310

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02139
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Anestesista di turno

Criteri di esclusione:

  • Precedente esposizione al test case

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Laboratorio didattico sulla parola d'ordine
Workshop educativo sul parlare prima del caso simulato
Altro: Laboratorio didattico sulla parola d'ordine
Workshop educativo che include lezioni, discussioni e giochi di ruolo I concetti includono: regola delle 2 sfide, patrocinio dell'accoppiamento e indagine
Comparatore fittizio: Istruzione non correlata
Educazione non correlata (CPR) prima del caso simulato (Laboratorio educativo sul parlare dopo il caso e debriefing)
Altro: Istruzione non correlata (RCP)
Educazione non correlata (laboratorio RCP) comprendente: conferenza, discussione Argomenti trattati: algoritmi di supporto vitale cardiaco, RCP, farmaci

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento di parola aperta
Lasso di tempo: Immediato
I soggetti sono stati valutati da valutatori addestrati in merito al fatto che parlassero quando venivano commessi errori relativi alla sicurezza durante un caso di simulazione realistico.
Immediato

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamenti che parlano
Lasso di tempo: Immediato
Il comportamento del soggetto anestesista nel parlare a un chirurgo, un infermiere e un collega durante un caso di simulazione realistico è stato valutato in modo descrittivo.
Immediato
Ostacoli auto-segnalati e facilitatori del parlare
Lasso di tempo: 1 ora
Un'analisi qualitativa degli ostacoli dichiarati o dei fattori abilitanti per parlare o meno è stata condotta dalle registrazioni video di un debriefing strutturato post-caso.
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Collaboratori

Anesthesia Patient Safety Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel B Raemer, Ph.D., Massachusetts General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

23 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2008P001015

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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