- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02170818
Verbetering van het vermogen van de faculteit om zich uit te spreken tegen anderen in de operatiekamer
Verbetering van het vermogen van de faculteit om tegen anderen in de operatiekamer te spreken: een op simulatie gebaseerde, gerandomiseerde, gecontroleerde proef van een educatieve interventie
Belang Teamleden die zich uitspreken door zorgen te uiten over ongepaste of onveilige acties van anderen binnen het team, kunnen een direct, onmiddellijk en preventief effect hebben op nadelige resultaten. Er is echter weinig bekend over de hindernissen en factoren die dit gedrag in de gezondheidszorg mogelijk maken, vooral in de operatiekamer.
Objectief
1. Bepaal of een educatieve workshop het spreekgedrag van praktiserende anesthesiologen zou verbeteren wanneer ze realistisch gesimuleerde klinische situaties voorgeschoteld krijgen. 2. Beschrijf het uitspreekgedrag gericht aan een chirurg, een verpleegster en een collega. 3. Identificeer de zelfgerapporteerde hindernissen en factoren die ervoor zorgen dat u zich uitspreekt in de situaties die u tegenkomt.
Ontwerp Gerandomiseerd gecontroleerd experiment van een educatieve workshopinterventie over communicatiegedrag in een gesimuleerde casus. Kwalitatieve analyse van debriefingsgesprekken na de gesimuleerde casus.
Omgeving Gevestigd academisch simulatiecentrum
Deelnemers Eenenzeventig praktiserende anesthesiologen uit vier academische medische centra en één gemeenschapsziekenhuis
Interventie Educatieve workshop van 50 minuten over vrijuit spreken met onder meer beweegredenen, gesprekstechnieken, een rubriek voor vrijuit spreken en rollenspel.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Belangrijkste resultaten en maatregelen
1. Waargenomen communicatie in een gesimuleerde casus waarbij een chirurg tijdens de operatie in slaap viel, ongepaste activering van een luidspreker door een verpleegkundige en een onjuiste behandelingsopdracht door een collega als reactie op een veneuze luchtembolie. 2. Gesprek getranscribeerd tijdens een gestructureerde debriefing, geanalyseerd op hindernissen en factoren die het mogelijk maken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02139
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Behandelend anesthesioloog
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere blootstelling aan testcase
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Educatieve workshop over uitspreken
Educatieve workshop over uitspreken vóór gesimuleerde casus
|
Educatieve workshop inclusief lezing, discussie, rollenspel Concepten omvatten: 2-uitdagingsregel, belangenbehartiging en onderzoek
|
|
Sham-vergelijker: Ongerelateerd onderwijs
Niet-gerelateerd onderwijs (reanimatie) vóór gesimuleerde casus (Educatieve workshop over vrijuit spreken na casus en debriefing)
|
Niet-gerelateerd onderwijs (reanimatieworkshop) inclusief: lezing, discussie Onderwerpen: Cardiac Life Support-algoritmen, reanimatie, medicijnen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spreekgedrag
Tijdsspanne: Onmiddellijk
|
Proefpersonen werden beoordeeld door getrainde beoordelaars om na te gaan of ze spraken wanneer veiligheidsgerelateerde fouten werden gemaakt tijdens een realistische simulatiecasus.
|
Onmiddellijk
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spreekgedrag
Tijdsspanne: Onmiddellijk
|
Het gedrag van de anesthesist tijdens het spreken met een chirurg, verpleegkundige en collega tijdens een realistische simulatiecasus werd beschrijvend beoordeeld.
|
Onmiddellijk
|
|
Zelfgerapporteerde hindernissen en factoren die het uitspreken mogelijk maken
Tijdsspanne: 1 uur
|
Er is een kwalitatieve analyse uitgevoerd van de vermelde hindernissen of factoren die het wel of niet mogelijk maken om zich uit te spreken, op basis van video-opnamen van een gestructureerde debriefing na de zaak.
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel B Raemer, Ph.D., Massachusetts General Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2008P001015
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .