Effekter af kreatintilskud på muskelmasse og funktion blandt ældre kvinder, der er udsat for modstandstræning

Raske kvinder på mellem- og lavt socioøkonomisk niveau, der bor i samfundet og i alderen mellem 60 og 75 år, vil blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse.

Ved baseline og efter underskrivelse af en informeret samtykkeformular vil følgende vurderinger blive udført:

1. En komplet sygehistorie inklusive medicin, tidligere sygdomme og kirurgiske indgreb.
2. Evaluering af sædvanlig fysisk aktivitet ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) .
3. Minimental tilstandsundersøgelse.
4. Mininæringsvurdering .
5. Måling af vægt, højde, talje og hofteomkreds.
6. Måling af kropssammensætning ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri i et General Electric iDEXA-udstyr.
7. Måling af rectus femoris tværsnitshøjde ved hjælp af en General Electric LogiQ ultrasonograf. Målinger vil blive foretaget med deltageren i liggende stilling og den stramme afslappet. Midtpunktet mellem den forreste hoftesøjle og den øvre grænse til knæskallen vil være målepunktet.
8. Måling af quadriceps isometrisk kraft ved hjælp af en quadriceps tabel som tidligere beskrevet.
9. Måling af håndgrebsstyrke ved hjælp af et håndgrebsdynamometer.
10. Måling af 12 minutters gangkapacitet.

Efter at have udført baseline-vurderingen vil deltagerne blive randomiseret i en af ​​to grupper, afbalanceret efter alder og ernæringsstatus, ved hjælp af et dobbeltblindt design:

1. Den aktive gruppe vil modtage kreatin 5 g/dag i én dosis som et pulver, der skal opløses i vand
2. Kontrolgruppen vil modtage en placebo med lignende aspekt og smag som kreatin.

Den aktive recept og placebo vil blive identificeret med en unik numerisk kode. Koderne vil være kendt af en ekstern fagperson, som ikke er involveret i forskningen. I tilfælde af uønskede hændelser vil åbningen af ​​en specifik patientkode af a blive anmodet denne fagperson, som vil afgøre, om anmodningen er relevant. Selv hvis man bryder én kode, vil dobbeltblindet blive bibeholdt for resten af ​​deltagerne

Alle deltagere vil blive inkorporeret i et træningsprogram, der varer 12 uger, med tre sessioner om ugen. Hver træningssession vil bestå af:

1. En opvarmningsperiode på 15 minutter, bestående af gang og cykling i bremsede cykelergometre.
2. Modstandstræning af øvre og nedre lemmer ved hjælp af elastik og slanger og frie vægte. Træning vil blive kalibreret til 60% af en gentagelse maksimum for hver muskelgruppe med tre sæt af 15 gentagelser med et minuts hvile mellem hvert sæt. Alle øvelser vil blive yderligere kalibreret til at være af moderat intensitet i henhold til Borg-skalaen. Træningsbelastningen vil blive tilpasset efter hver enkelt deltagers progression.
3. En forlængelsesperiode på 10 minutter, der vil omfatte forlængelse i måtter og træningsbolde.

Deltagernes deltagelse i hver session, deres niveau af engagement med træningsprotokollen og den samlede Borg-score vil blive registreret. Alle uønskede hændelser vil også blive registreret i henhold til retningslinjer for god klinisk praksis. Hver anden uge vil en ny forsyning af forskningsrecepten blive leveret. Deltagerne vil blive bedt om at returnere de ubrugte breve for at få en omtrentlig vurdering af overholdelse.

Ved slutningen af ​​12 ugers intervention vil alle vurderinger, der er foretaget ved baseline, blive gentaget.

Alle oplysninger om deltagerne vil blive registreret i krypterede INTERNET-databaser. Kun forskere vil have adgang til oplysningerne, men deltagerne vil blive informeret om resultaterne af alle vurderinger.

Hovedresultatmål og beregning af stikprøvestørrelse:

Hovedresultatet vil være rectus femoris tværsnitshøjde. Ifølge tidligere offentliggjorte resultater stiger denne parameter fra 20 ± 3,2 til 24,3 ± 3,8 mm efter en træningsperiode på 12 uger. Hvis vi forventer en 15 % forskel i rectus femoris tværsnitshøjde ved slutningen af ​​interventionsperioden, ville vi kræve 19 deltagere pr. gruppe for at opnå forskelle med en α på 0,05 og en styrke på 0,8- I betragtning af en nedslidningsrate på 30 % i løbet af træning, vil vi kræve 25 deltagere pr.

Analyse af resultater:

Der vil blive udført en intention to treat-analyse. Der vil også blive udført en sikkerhedsanalyse, der tager højde for alle deltagere, der tog mindst én dosis kreatin eller placebo. I henhold til normaliteten af ​​variabel fordeling vil parametriske eller ikke-parametriske tests blive brugt til at analysere forskelle.