レジスタンストレーニングを受けた高齢女性の筋肉量と機能に対するクレアチン補給の影響

地域に住む60歳から75歳までの中・低社会経済レベルの健康な女性がこの研究に参加するよう招待されます。

ベースライン時およびインフォームドコンセントフォームへの署名後、次の評価が実行されます。

1. 投薬、以前の病気、手術などを含む完全な病歴。
2. 国際身体活動アンケート (IPAQ) を使用した通常の身体活動の評価。
3. ミニメンタル状態検査。
4. 微量栄養評価。
5. 体重、身長、ウエスト、ヒップ周囲の測定。
6. General Electric iDEXA 装置の倍エネルギー X 線吸収測定による体組成の測定。
7. General Electric LogiQ 超音波検査装置を使用した大腿直筋の断面高さの測定。 測定は、参加者が仰向けの姿勢で、体をリラックスさせた状態で行われます。 上前腸骨棘と膝蓋骨の上縁との間の中間点が測定点となります。
8. 前述のように、大腿四頭筋テーブルを使用した大腿四頭筋等尺性力の測定。
9. ハンドグリップダイナモメーターを使用したハンドグリップ力の測定。
10. 12分間の歩行能力を測定。

ベースライン評価を実行した後、参加者は、二重盲検設計を使用して、年齢と栄養状態のバランスを考慮して 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。

1. アクティブなグループには、水に溶かす粉末としてクレアチン 5 g/日を 1 回摂取します。
2. 対照群には、クレアチンと同様の外観と味のプラセボが投与されます。

有効な処方とプラセボは、固有の数値コードによって識別されます。 コードは、研究には関与していない外部の専門家によって知られます。 有害事象が発生した場合、特定の患者コードのオープンがこの専門家に要求され、専門家が要求の適切性を判断します。 したがって、たとえ 1 つのコードを解読しても、残りの参加者に対して二重ブラインドが維持されます。

すべての参加者は、週に 3 回のセッションで 12 週間続く運動トレーニング プログラムに参加します。 各演習セッションは次の内容で構成されます。

1. 15 分間のウォームアップ期間は、ブレーキをかけた自転車エルゴメーターでのウォーキングとサイクリングで構成されます。
2. ゴムバンドやチューブ、フリーウェイトを使用した上肢と下肢の抵抗トレーニング。 トレーニングは、各筋肉グループの最大 1 回の繰り返しの 60% で調整され、15 回繰り返しを 3 セットとし、各セット間に 1 分間の休憩を挟みます。 すべてのエクササイズは、ボルグスケールに従って中程度の強度になるようにさらに調整されます。 運動負荷は各参加者の進歩に応じて調整されます。
3. マットとバランスボールでの伸長を含む 10 分間の伸長期間です。

各セッションへの参加者の出席、運動プロトコルへの参加レベル、および全体的なボーグスコアが記録されます。 すべての有害事象も、優れた臨床実践ガイドラインに従って記録されます。2 週間ごとに、新しい研究処方箋が提供されます。 参加者は、コンプライアンスのおおよその評価を行うために、未使用の小袋を返却するよう求められます。

12 週間の介入の終了時に、ベースラインで行われたすべての評価が繰り返されます。

参加者のすべての情報は、暗号化されたインターネット データベースに記録されます。 研究者のみが情報にアクセスできますが、参加者にはすべての評価の結果が通知されます。

主な結果の測定とサンプルサイズの計算:

主な結果は大腿直筋の断面高さになります。 以前に発表された結果によると、このパラメータは 12 週間のトレーニング期間後に 20 ± 3.2 mm から 24.3 ± 3.8 mm に増加します。 介入期間の終了時に大腿直筋の断面高さの 15% の差が予想される場合、α 0.05 および累乗 0.8 の差を得るにはグループあたり 19 人の参加者が必要になります。介入期間中の減少率 30% を考慮すると、トレーニングの場合、1 グループあたり 25 人の参加者が必要になります。

結果の分析:

治療意図分析が実行されます。 また、クレアチンまたはプラセボを少なくとも 1 回摂取したすべての参加者を考慮した安全性分析も実施されます。 変数分布の正規性に従って、パラメトリックまたはノンパラメトリック検定を使用して差異を分析します。