Effetti della supplementazione di creatina sulla massa muscolare e sulla funzione tra le donne anziane sottoposte ad allenamento di resistenza

Saranno invitate a partecipare a questo studio donne sane di livello socioeconomico medio e basso, che vivono in comunità e di età compresa tra i 60 ei 75 anni.

Al basale e dopo aver firmato un modulo di consenso informato, verranno effettuate le seguenti valutazioni:

1. Una storia medica completa che include farmaci, malattie pregresse e procedure chirurgiche.
2. Valutazione dell'attività fisica abituale utilizzando il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ).
3. Esame minimo di stato.
4. Valutazione mininutrizionale.
5. Misurazione del peso, dell'altezza, della vita e della circonferenza dei fianchi.
6. Misurazione della composizione corporea mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia in un'apparecchiatura General Electric iDEXA.
7. Misurazione dell'altezza della sezione trasversale del retto femorale utilizzando un ecografo General Electric LogiQ. Le misurazioni verranno effettuate con il partecipante in posizione supina e il teso rilassato. Il punto medio tra la spina iliaca anteriore superiore e il bordo superiore della rotula sarà il punto di misurazione.
8. Misurazione della forza isometrica del quadricipite utilizzando una tavola per quadricipiti come descritto in precedenza.
9. Misurazione della forza della presa della mano mediante un dinamometro a presa della mano.
10. Misurazione della capacità di camminare di 12 minuti.

Dopo aver eseguito la valutazione di base, i partecipanti saranno randomizzati in uno dei due gruppi, bilanciando per età e stato nutrizionale, utilizzando un disegno in doppio cieco:

1. Il gruppo attivo riceverà creatina 5 g/giorno in una dose come polvere da sciogliere in acqua
2. Il gruppo di controllo riceverà un placebo di aspetto e sapore simile alla creatina.

La prescrizione attiva e il placebo saranno identificati da un codice numerico univoco. I codici saranno conosciuti da un professionista esterno, non coinvolto nella ricerca. In caso di eventi avversi, a tale professionista verrà richiesta l'apertura di uno specifico codice paziente di a, che deciderà sulla pertinenza della richiesta. Pertanto, anche infrangendo un codice, il doppio cieco verrà mantenuto per il resto dei partecipanti

Tutti i partecipanti saranno inseriti in un programma di allenamento fisico, che durerà 12 settimane, con tre sessioni a settimana. Ogni sessione di allenamento sarà composta da:

1. Un periodo di riscaldamento di 15 minuti, consistente nel camminare e andare in bicicletta su cicloergometri frenati.
2. Allenamento di resistenza degli arti superiori e inferiori, con l'utilizzo di elastici e tubi e pesi liberi. L'allenamento sarà calibrato al 60% di una ripetizione massima per ogni gruppo muscolare con tre serie da 15 ripetizioni con un minuto di riposo tra ogni serie. Tutti gli esercizi saranno inoltre calibrati per essere di intensità moderata secondo la scala Borg. Il carico di esercizio sarà adattato in base alla progressione di ciascun partecipante.
3. Un periodo di allungamento della durata di 10 minuti che includerà l'allungamento su materassini e palle da ginnastica.

Verranno registrati la partecipazione dei partecipanti a ciascuna sessione, il loro livello di impegno con il protocollo di esercizio e il punteggio Borg complessivo. Tutti gli eventi avversi saranno inoltre registrati seguendo le linee guida di buona pratica clinica. Ogni due settimane verrà consegnata una nuova fornitura della prescrizione di ricerca. Ai partecipanti verrà richiesto di restituire le bustine non utilizzate per avere una valutazione approssimativa della conformità.

Al termine delle 12 settimane di intervento, verranno ripetute tutte le valutazioni effettuate al basale.

Tutte le informazioni dei partecipanti saranno registrate in database INTERNET crittografati. Solo i ricercatori avranno accesso alle informazioni, ma i partecipanti saranno informati sui risultati di tutte le valutazioni.

Misura del risultato principale e calcolo della dimensione del campione:

Il risultato principale sarà l'altezza della sezione trasversale del retto femorale. Secondo i risultati precedentemente pubblicati, questo parametro aumenta da 20 ± 3,2 a 24,3 ± 3,8 mm dopo un periodo di allenamento di 12 settimane. Se ci aspettiamo una differenza del 15% nell'altezza della sezione trasversale del retto femorale alla fine del periodo di intervento, avremmo bisogno di 19 partecipanti per gruppo per ottenere differenze con un α di 0,05 e una potenza di 0,8- Considerando un tasso di abbandono del 30% durante formazione, avremmo bisogno di 25 partecipanti per gruppo.

Analisi dei risultati:

Verrà eseguita un'analisi per l'intenzione al trattamento. Verrà inoltre effettuata un'analisi di sicurezza, considerando tutti i partecipanti che hanno assunto almeno una dose di creatina o placebo. A seconda della normalità della distribuzione delle variabili, verranno utilizzati test parametrici o non parametrici per analizzare le differenze.