Účinky suplementace kreatinem na svalovou hmotu a funkci u starších žen vystavených odporovému tréninku

K účasti na této studii budou pozvány zdravé ženy střední a nízké socioekonomické úrovně, žijící v komunitě a ve věku mezi 60 a 75 lety.

Na začátku a po podepsání formuláře informovaného souhlasu budou provedena následující hodnocení:

1. Kompletní anamnéza včetně léků, předchozích onemocnění a chirurgických zákroků.
2. Hodnocení obvyklé pohybové aktivity pomocí International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) .
3. Státní minimální zkouška.
4. Mininutriční hodnocení .
5. Měření váhy, výšky, obvodu pasu a boků.
6. Měření tělesného složení pomocí dvojité energie rentgenové absorptiometrie v zařízení General Electric iDEXA.
7. Měření výšky příčného řezu rectus femoris pomocí ultrasonografu General Electric LogiQ. Měření budou prováděna s účastníkem v poloze na zádech a uvolněným. Měřícím bodem bude střední bod mezi horní přední kyčelní páteří a horní hranicí čéšky.
8. Měření izometrické síly kvadricepsu pomocí tabulky kvadricepsů, jak bylo popsáno výše.
9. Měření síly stisku ruky pomocí ručního dynamometru.
10. Měření kapacity 12 minut chůze.

Po provedení základního hodnocení budou účastníci randomizováni do jedné ze dvou skupin, vyvážených podle věku a nutričního stavu, pomocí dvojitě zaslepeného designu:

1. Aktivní skupina bude dostávat kreatin 5 g/den v jedné dávce jako prášek k rozpuštění ve vodě
2. Kontrolní skupina dostane placebo podobného vzhledu a chuti jako kreatin.

Aktivní předpis a placebo budou identifikovány jedinečným číselným kódem. Kódy bude znát externí odborník, který není zapojen do výzkumu. V případě nežádoucích příhod bude požádáno o otevření konkrétního kódu pacienta u tohoto odborníka, který rozhodne o vhodnosti požadavku. I při porušení jednoho kódu bude tedy pro ostatní účastníky zachována dvojitá slepota

Všichni účastníci budou zařazeni do cvičebního programu, který bude trvat 12 týdnů se třemi lekcemi týdně. Každé cvičení se bude skládat z:

1. Zahřívací doba 15 minut, spočívající v chůzi a jízdě na kole v bržděných ergometrech.
2. Odporový trénink horních a dolních končetin s použitím elastických pásů a hadic a volných vah. Trénink bude kalibrován na 60 % maxima jednoho opakování pro každou svalovou skupinu se třemi sériemi po 15 opakováních s minutovou přestávkou mezi každou sérií. Všechna cvičení budou dodatečně kalibrována na střední intenzitu podle Borgovy stupnice. Cvičební zátěž bude přizpůsobena progresi každého účastníka.
3. Prodlužovací období trvající 10 minut, které bude zahrnovat prodloužení v podložkách a cvičebních míčích.

Bude zaznamenána účast účastníků na každém sezení, jejich úroveň zapojení do cvičebního protokolu a celkové Borgovo skóre. Všechny nežádoucí příhody budou rovněž zaznamenávány podle pokynů správné klinické praxe. Každé dva týdny bude dodána nová zásoba receptu na výzkum. Účastníci budou požádáni, aby nepoužité sáčky vrátili, aby bylo možné provést přibližné posouzení souladu.

Na konci 12 týdnů intervence se všechna hodnocení provedená na začátku zopakují.

Veškeré informace účastníků budou zaznamenány v šifrovaných INTERNETOVÝCH databázích. K informacím budou mít přístup pouze výzkumní pracovníci, ale účastníci budou informováni o výsledcích všech hodnocení.

Hlavní měření výsledku a výpočet velikosti vzorku:

Hlavním výsledkem bude výška příčného řezu rectus femoris. Podle dříve publikovaných výsledků se tento parametr po tréninkovém období 12 týdnů zvyšuje z 20 ± 3,2 na 24,3 ± 3,8 mm. Pokud očekáváme 15% rozdíl ve výšce příčného řezu rectus femoris na konci intervenčního období, vyžadovali bychom 19 účastníků na skupinu, abychom získali rozdíly s α 0,05 a mocninou 0,8 – s ohledem na míru opotřebení 30 % během školení, požadovali bychom 25 účastníků na skupinu.

Analýza výsledků:

Bude provedena analýza záměru léčit. Rovněž bude provedena bezpečnostní analýza s ohledem na všechny účastníky, kteří užili alespoň jednu dávku kreatinu nebo placeba. Podle normality rozdělení proměnných budou k analýze rozdílů použity parametrické nebo neparametrické testy.