Effekter av kreatintillskott på muskelmassa och funktion bland äldre kvinnor som utsätts för motståndsträning

Friska kvinnor på medel- och låg socioekonomisk nivå, som bor i samhället och i åldern mellan 60 och 75 år, kommer att bjudas in att delta i denna studie.

Vid baslinjen och efter att ha undertecknat ett informerat samtycke, kommer följande bedömningar att utföras:

1. En komplett medicinsk historia inklusive mediciner, tidigare sjukdomar och kirurgiska ingrepp.
2. Utvärdering av vanlig fysisk aktivitet med hjälp av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) .
3. Minimental tillståndsundersökning .
4. Minnutritionsbedömning .
5. Mätning av vikt, längd, midja och höftomkrets.
6. Mätning av kroppssammansättning med dubbelenergiröntgenabsorptiometri i en General Electric iDEXA-utrustning.
7. Mätning av rectus femoris tvärsnittshöjd med hjälp av en General Electric LogiQ ultraljudsläkare. Mätningar kommer att göras med deltagaren i ryggläge och den snäva avslappnad. Mittpunkten mellan den övre främre höftbensryggraden och den övre gränsen till patella kommer att vara mätpunkten.
8. Mätning av quadriceps isometrisk kraft med hjälp av en quadriceps tabell som tidigare beskrivits.
9. Mätning av handgreppsstyrka med hjälp av en handtagsdynamometer.
10. Mätning av 12 minuters gångkapacitet.

Efter att ha utfört baslinjebedömningen kommer deltagarna att randomiseras i en av två grupper, balanserande efter ålder och näringsstatus, med hjälp av en dubbelblind design:

1. Den aktiva gruppen kommer att få kreatin 5 g/dag i en dos som ett pulver som ska lösas i vatten
2. Kontrollgruppen kommer att få en placebo med liknande aspekt och smak som kreatin.

Det aktiva receptet och placebo kommer att identifieras med en unik numerisk kod. Koderna kommer att vara kända av en extern expert, som inte är involverad i forskningen. I händelse av oönskade händelser kommer öppningen av en specifik patientkod av a att begäras till denna professionella, som kommer att avgöra om begäran är relevant. Så även om du bryter en kod kommer dubbelblinden att bibehållas för resten av deltagarna

Alla deltagare kommer att ingå i ett träningsprogram, som kommer att pågå i 12 veckor, med tre pass per vecka. Varje träningspass kommer att bestå av:

1. En uppvärmningsperiod på 15 minuter, bestående av att gå och cykla i bromsade cykelergometrar.
2. Motståndsträning av övre och nedre extremiteter, med hjälp av elastiska band och slangar och fria vikter. Träningen kommer att kalibreras till 60 % av max en repetition för varje muskelgrupp med tre set om 15 repetitioner med en minuts vila mellan varje set. Alla övningar kommer dessutom att kalibreras för att vara av måttlig intensitet enligt Borg-skalan. Träningsbelastningen kommer att anpassas efter varje deltagares progression.
3. En förlängningsperiod på 10 minuter som inkluderar förlängning i mattor och träningsbollar.

Deltagarnas närvaro vid varje pass, deras nivå av engagemang i träningsprotokollet och det totala Borg-poängen kommer att registreras. Alla biverkningar kommer också att registreras enligt riktlinjer för god klinisk praxis Varannan vecka kommer en ny leverans av forskningsreceptet att levereras. Deltagarna kommer att uppmanas att returnera de oanvända påsarna för att få en ungefärlig bedömning av överensstämmelse.

I slutet av 12 veckors intervention kommer alla bedömningar som gjorts vid baslinjen att upprepas.

All information om deltagarna kommer att registreras i krypterade INTERNET-databaser. Endast forskare kommer att ha tillgång till informationen, men deltagarna kommer att informeras om resultatet av alla bedömningar.

Huvudresultatmått och beräkning av urvalsstorlek:

Det huvudsakliga resultatet blir rectus femoris tvärsnittshöjd. Enligt tidigare publicerade resultat ökar denna parameter från 20 ± 3,2 till 24,3 ± 3,8 mm efter en träningsperiod på 12 veckor. Om vi ​​förväntar oss en skillnad på 15 % i tvärsnittshöjd av rectus femoris vid slutet av interventionsperioden, skulle vi kräva 19 deltagare per grupp för att få skillnader med ett α på 0,05 och en styrka på 0,8. utbildning skulle vi kräva 25 deltagare per grupp.

Analys av resultat:

En intention to treat-analys kommer att utföras. En säkerhetsanalys kommer också att genomföras, med hänsyn till alla deltagare som tagit minst en dos kreatin eller placebo. Beroende på normaliteten hos variabelfördelning kommer parametriska eller icke-parametriska tester att användas för att analysera skillnader.