- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02191553
Differentiel effekt af fire mindfulness-øvelser
Differentiel effekt af fire mindfulness-øvelser på mindfulness, cerebral kartografi og hjerteforholdsvariabilitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mindfulness er en måde at bruge opmærksomhed bevidst, gentagne gange genaktivere opmærksomhedsfokus, så det øger evnen til vedvarende opmærksomhed. Det involverer en kompleks proces med selvregulering og hæmning af interne og eksterne stimuli interferenser.
Selvom de overordnede virkninger af meditation på hjernens bioelektriske signaler stadig karakteriseres, er der en vis konsensus om, at meditation hjælper med at ændre hjerneaktivitet i både tilstand og egenskab.
Det specifikke formål med denne undersøgelse er at vurdere den differentielle effekt af fire forskellige praksisser for mindfulness i psykologisk velvære og deres tilsvarende neurofysiologiske korrelater.
Hypotesen er, at forskellige øvelser inden for rækkevidden af mindfulness-praksis udøver forskellige effekter med hensyn til elektroencefalografisk aktivitet, idet de forventer forskellige båndstigninger i alfa (aktivitet 7- til 2 Hz), beta (aktivitet mere end 13 Hz), theta (aktivitet 4- henholdsvis 6 Hz) og delta (aktivitet mindre end 3 Hz), samt ændringer i lateraliseringen af aktiviteten (venstre eller højre hjernehalvdel). Vi forventer også en forbedring af variablerne som mindfulness, selvmedfølelse, positiv affekt, angst, depression og søvnkvalitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Arrabal Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tegn på informeret samtykke
- ingen tidligere erfaring med meditationstræning
Ekskluderingskriterier:
- psykisk eller neurologisk lidelse
- luftvejssygdom
- tidligere hjerneskadehistorie
- medicinindtagelse, der kan forstyrre de elektroencefalografiske resultater
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe: Afspændingsteknikker
Afspændingsteknikker, som ikke involverer hverken formel eller uformel mindfulness træning.
Emner i denne gruppe øver Jacobsons progressive muskelafspænding, følelsesmæssige forestillinger og Schultz' autogene træning.
|
Jacobsons progressive muskelafspænding, følelsesmæssige forestillinger og Schultz' autogene træning.
|
|
Eksperimentel: Kærlig Venlighed Meditation (Metta)
Kærlig venlighed meditation efter Kristin Neff protokol
|
Efter Kristin Neff protokol
|
|
Eksperimentel: Kropsscanning
Kropsscanning som beskrevet i standard MBSR protokol
|
Kropsscanning: Opmærksomheden rettes med detaljeret bevidsthed mod alle dele af kroppen i en længere periode.
|
|
Eksperimentel: Siddeøvelse
Siddende praksis som mindfulness meditation beskrevet i standard MBSR protokoller.
|
I siddeøvelsen guides deltagerne til at være opmærksomme på en række stillestående punkter, startende med opmærksomhed på vejrtrækning.
I denne øvelse er opmærksomheden fuldt ud koncentreret om et enkelt objekt: fornemmelsen knyttet til vejrtrækningen.
Hvis sindet vandrer eller distraheres af en ekstern stimulus, bliver opmærksomheden forsigtigt vendt tilbage til fornemmelser, der stammer fra vejrtrækningen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskellige facetter af Mindfulness
Tidsramme: 3 måneder
|
Fem Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ) vil blive brugt: Det vurderer følgende facetter af mindfulness: Observere, beskrive, handle med bevidsthed, ikke bedømme indre oplevelse og ikke-reaktivitet over for indre oplevelse
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjernens funktion
Tidsramme: 3 måneder
|
Vi vil bruge cerebral kartografi
|
3 måneder
|
|
Positiv og negativ affektivitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Det vil blive målt med PANAS spørgeskema
|
3 måneder
|
|
angst og depression
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt med Hospital Anxiety Depression Scale
|
3 måneder
|
|
Søvnløshed
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
|
3 måneder
|
|
Selvmedfølelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt med Self-Compassion Scale
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hjertefunktion og hjertevariationsfrekvens
Tidsramme: 3 måneder
|
Efterforskerne vil bruge elektrokardiogram
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Javier García Campayo, Dr, Aragon Health Sciences Institute (IACS)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Soler J, Cebolla A, Feliu-Soler A, Demarzo MM, Pascual JC, Banos R, Garcia-Campayo J. Relationship between meditative practice and self-reported mindfulness: the MINDSENS composite index. PLoS One. 2014 Jan 22;9(1):e86622. doi: 10.1371/journal.pone.0086622. eCollection 2014.
- Fayed N, Lopez Del Hoyo Y, Andres E, Serrano-Blanco A, Bellon J, Aguilar K, Cebolla A, Garcia-Campayo J. Brain changes in long-term zen meditators using proton magnetic resonance spectroscopy and diffusion tensor imaging: a controlled study. PLoS One. 2013;8(3):e58476. doi: 10.1371/journal.pone.0058476. Epub 2013 Mar 25.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI13/0129
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .