- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02191553
Diferenciální účinek čtyř cvičení všímavosti
Diferenciální vliv čtyř cvičení všímavosti na všímavost, mozkovou kartografii a variabilitu srdečního rytmu
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Všímavost je způsob, jak záměrně využívat pozornost, opakovaně reaktivovat zaměření pozornosti, takže zvyšuje schopnost trvalé pozornosti. Jde o komplexní proces seberegulace a inhibice interferencí vnitřních a vnějších podnětů.
Ačkoli celkové účinky meditace na mozkové bioelektrické signály jsou stále charakterizovány, existuje určitá shoda na tom, že meditace pomáhá měnit mozkovou aktivitu jak ve stavu, tak ve vlastnostech.
Specifickým cílem této studie je posoudit rozdílný účinek čtyř různých praktik mindfulness na psychickou pohodu a jejich odpovídající neurofyziologické koreláty.
Hypotézou je, že různá cvičení v rozsahu praktik všímavosti mají různé účinky, pokud jde o elektroencefalografickou aktivitu, očekávají různé nárůsty pásem alfa (aktivita 7 až 2 Hz), beta (aktivita více než 13 Hz), theta (aktivita 4- 6 Hz) a delta (aktivita menší než 3 Hz), stejně jako změny v lateralizaci aktivity (levá nebo pravá hemisféra). Očekáváme také zlepšení proměnných, jako je všímavost, sebesoucit, pozitivní vliv, úzkost, deprese a kvalita spánku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zaragoza, Španělsko, 50009
- Arrabal Health Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- znamení informovaného souhlasu
- žádné předchozí zkušenosti s meditačním tréninkem
Kritéria vyloučení:
- duševní nebo neurologická porucha
- respirační onemocnění
- předchozí historie poškození mozku
- příjem léků, které by mohly ovlivnit výsledky elektroencefalografie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina: Relaxační techniky
Relaxační techniky, které nezahrnují formální ani neformální trénink všímavosti.
Subjekty v této skupině praktikují Jacobsonovu progresivní svalovou relaxaci, emoční představivost a Schultzův autogenní trénink.
|
Jacobsonova progresivní svalová relaxace, emoční představivost a Schultzův autogenní trénink.
|
Experimentální: Meditace milující laskavosti (Metta)
Meditace milující laskavosti podle protokolu Kristin Neff
|
Podle protokolu Kristin Neff
|
Experimentální: Skenování těla
Skenování těla, jak je popsáno ve standardním protokolu MBSR
|
Skenování těla: Pozornost je nasměrována s detailním povědomím do každé části těla po dlouhou dobu.
|
Experimentální: Cvičení vsedě
Cvičení vsedě jako meditace všímavosti popsaná ve standardních protokolech MBSR.
|
Při cvičení vsedě jsou účastníci vedeni k tomu, aby věnovali pozornost určitému rozsahu klidových bodů, počínaje pozorností k dýchání.
Při tomto cvičení se pozornost plně soustředí na jediný předmět: na vjem spojený s dýcháním.
Pokud se mysl toulá nebo je rozptýlena vnějším podnětem, pozornost se jemně vrací k pocitům pocházejícím z dýchání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Různé aspekty všímavosti
Časové okno: 3 měsíce
|
Bude použit dotazník pěti hledisek všímavosti (FFMQ): Posuzuje následující aspekty všímavosti: Pozorování, popisování, jednání s vědomím, neposuzování vnitřního prožívání a nereagování na vnitřní prožívání.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Funkce mozku
Časové okno: 3 měsíce
|
Využijeme mozkovou kartografii
|
3 měsíce
|
Pozitivní a negativní afektivita
Časové okno: 3 měsíce
|
Bude měřen pomocí dotazníku PANAS
|
3 měsíce
|
úzkosti a deprese
Časové okno: 3 měsíce
|
Měřeno pomocí stupnice nemocniční úzkostné deprese
|
3 měsíce
|
Nespavost
Časové okno: 3 měsíce
|
Měřeno pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI)
|
3 měsíce
|
Sebesoucit
Časové okno: 3 měsíce
|
Měřeno na stupnici sebe-soucitu
|
3 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
srdeční funkce a srdeční variabilita
Časové okno: 3 měsíce
|
Vyšetřovatelé použijí elektrokardiogram
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Javier García Campayo, Dr, Aragon Health Sciences Institute (IACS)
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Soler J, Cebolla A, Feliu-Soler A, Demarzo MM, Pascual JC, Banos R, Garcia-Campayo J. Relationship between meditative practice and self-reported mindfulness: the MINDSENS composite index. PLoS One. 2014 Jan 22;9(1):e86622. doi: 10.1371/journal.pone.0086622. eCollection 2014.
- Fayed N, Lopez Del Hoyo Y, Andres E, Serrano-Blanco A, Bellon J, Aguilar K, Cebolla A, Garcia-Campayo J. Brain changes in long-term zen meditators using proton magnetic resonance spectroscopy and diffusion tensor imaging: a controlled study. PLoS One. 2013;8(3):e58476. doi: 10.1371/journal.pone.0058476. Epub 2013 Mar 25.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI13/0129
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Relaxační techniky kontrolní skupiny
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán
-
John Berdahl, MDAlcon Research; The Eye Associates; Eye Care Specialists; NewsomeEyeDokončenoŠedý zákalSpojené státy
-
VA Pittsburgh Healthcare SystemUniversity of PittsburghDokončeno
-
Rush University Medical CenterNáborPoužití látky | Násilí v dospívání | Vyhýbání se zdravotní péčiSpojené státy
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyNáborKognitivní porucha, mírnáSpojené státy
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...Aktivní, ne náborChronická onemocnění ledvin | Diabetes mellitus, typ 1 | Systémový lupus erythematodes | Zánětlivá onemocnění střev | Cystická fibróza | Srpkovitá anémie | Transplantace kmenových buněk | Dětská rakovina | Transplantace orgánůSpojené státy
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktivní, ne náborBolest | Periferní neuropatieSpojené státy
-
University of MichiganDokončenoRodičovstvíSpojené státy
-
Acibadem UniversityDokončeno
-
Federico II UniversityDokončenoZdravý | Nadváha a obezitaItálie