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Effetto differenziale di quattro esercizi di consapevolezza

21 febbraio 2019 aggiornato da: Javier Garcia Campayo, Hospital Miguel Servet

Effetto differenziale di quattro esercizi di consapevolezza su consapevolezza, cartografia cerebrale e variabilità del rapporto cardiaco

La mindfulness può essere considerata come una famiglia di complesse strategie di regolazione attenzionale ed emotiva che promuovono la coltivazione del benessere e dell'equilibrio emotivo. La pratica della consapevolezza produce lo sviluppo di una coscienza che si dispiega momento per momento, aperta e senza pregiudizi nel momento presente, qui e ora. Nonostante i suoi ampi benefici, la pratica della consapevolezza richiede un impegno significativo in termini di tempo e fatica, che limita il potenziale per la sua diffusione. Gli studi per restringere gli effetti differenziali dei vari esercizi basati sulla mindfulness, miglioreranno ulteriormente la loro efficacia e potranno guidare la sequenza pratica in base alle esigenze dell'utente. In questo articolo ricercheremo i correlati elettroencefalografici della consapevolezza di quattro diversi programmi di esercizio inclusi nella terapia cognitiva basata sulla consapevolezza (MBCT) e nel programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza (MBSR), nonché il suo effetto su diverse variabili psicologiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La consapevolezza è un modo di usare l'attenzione intenzionalmente, riattivando ripetutamente il focus attenzionale, in modo da migliorare la capacità di attenzione sostenuta. Implica un complesso processo di autoregolazione e inibizione delle interferenze degli stimoli interni ed esterni.

Sebbene gli effetti complessivi della meditazione sui segnali bioelettrici cerebrali siano ancora in fase di caratterizzazione, vi è un certo consenso sul fatto che la meditazione aiuti ad alterare l'attività cerebrale sia nello stato che nel tratto.

Lo scopo specifico di questo studio è valutare l'effetto differenziale di quattro diverse pratiche di consapevolezza nel benessere psicologico e le loro corrispondenti correlazioni neurofisiologiche.

L'ipotesi è che diversi esercizi nell'ambito delle pratiche di mindfulness esercitino effetti diversi in termini di attività elettroencefalografica, prevedendo diversi incrementi di banda in alfa (attività da 7 a 2 Hz), beta (attività superiore a 13 Hz), theta (attività da 4 a 2 Hz), 6 Hz) e delta (attività inferiore a 3 Hz) rispettivamente, nonché cambiamenti nella lateralizzazione dell'attività (emisfero sinistro o destro). Ci aspettiamo anche un miglioramento di variabili come consapevolezza, autocompassione, affetto positivo, ansia, depressione e qualità del sonno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Zaragoza, Spagna, 50009
        • Arrabal Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • segno di consenso informato
  • nessuna precedente esperienza di addestramento alla meditazione

Criteri di esclusione:

  • disturbo mentale o neurologico
  • malattia respiratoria
  • precedente storia di danno cerebrale
  • assunzione di farmaci che potrebbero interferire con i risultati elettroencefalografici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo: tecniche di rilassamento
Tecniche di rilassamento che non comportano un addestramento formale o informale alla consapevolezza. I soggetti di questo gruppo praticano il rilassamento muscolare progressivo di Jacobson, l'immaginazione emotiva e il training autogeno di Schultz.
Comportamentale: Tecniche di rilassamento del gruppo di controllo
Rilassamento muscolare progressivo di Jacobson, immaginazione emotiva e training autogeno di Schultz.
Sperimentale: Meditazione sulla gentilezza amorevole (Metta)
Meditazione di gentilezza amorevole seguendo il protocollo di Kristin Neff
Comportamentale: Meditazione della gentilezza amorevole
Seguendo il protocollo di Kristin Neff
Sperimentale: Scansione del corpo
Scansione del corpo come descritto nel protocollo MBSR standard
Comportamentale: Scansione del corpo
Scansione del corpo: l'attenzione viene diretta con consapevolezza dettagliata a ogni parte del corpo per un periodo di tempo prolungato.
Sperimentale: Pratica seduta
La pratica seduta come meditazione consapevole descritta nei protocolli MBSR standard.
Comportamentale: Pratica seduta
Nell'esercizio da seduti, i partecipanti sono guidati a prestare attenzione a una certa gamma di punti fermi, iniziando con l'attenzione al respiro. In questo esercizio l'attenzione è completamente concentrata su un unico oggetto: la sensazione legata al respiro. Se la mente vaga o è distratta da uno stimolo esterno, l'attenzione viene dolcemente riportata alle sensazioni derivate dal respiro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diverse sfaccettature della Mindfulness
Lasso di tempo: 3 mesi
Verrà utilizzato il Five Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ): Valuta i seguenti aspetti della consapevolezza: osservare, descrivere, agire con consapevolezza, non giudicare l'esperienza interiore e non reattività all'esperienza interiore
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione cerebrale
Lasso di tempo: 3 mesi
Useremo la cartografia cerebrale
3 mesi
Affettività positiva e negativa
Lasso di tempo: 3 mesi
Sarà misurato con il questionario PANAS
3 mesi
ansia e depressione
Lasso di tempo: 3 mesi
Misurato con la scala di depressione dell'ansia ospedaliera
3 mesi
Insonnia
Lasso di tempo: 3 mesi
Misurato con il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
3 mesi
Auto compassione
Lasso di tempo: 3 mesi
Misurato con la scala dell'auto-compassione
3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
funzione cardiaca e frequenza di variabilità cardiaca
Lasso di tempo: 3 mesi
Gli investigatori useranno l'elettrocardiogramma
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Miguel Servet

Investigatori

  • Investigatore principale: Javier García Campayo, Dr, Aragon Health Sciences Institute (IACS)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

16 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI13/0129

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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