- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02191553
Neljän Mindfulness-harjoituksen erovaikutus
Neljän mindfulness-harjoituksen erovaikutus mindfulnessiin, aivokartografiaan ja sydämen suhteen vaihteluun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Mindfulness on tapa käyttää huomiota tarkoituksellisesti, toistuvasti uudelleenaktivoimalla huomion keskittyminen, jotta se lisää jatkuvan huomion kykyä. Siihen liittyy monimutkainen itsesäätelyprosessi ja sisäisten ja ulkoisten ärsykkeiden häiriöiden estäminen.
Vaikka meditaation yleisiä vaikutuksia aivojen biosähköisiin signaaleihin karakterisoidaan edelleen, vallitsee yksimielisyys siitä, että meditaatio auttaa muuttamaan aivojen toimintaa sekä tilassa että piirteissä.
Tämän tutkimuksen erityistavoitteena on arvioida neljän erilaisen mindfulness-käytännön erilaista vaikutusta psykologiseen hyvinvointiin ja niitä vastaavia neurofysiologisia korrelaatioita.
Hypoteesi on, että eri harjoitukset mindfulness-harjoitusten sisällä vaikuttavat eri tavalla sähköaikefalografiseen aktiivisuuteen ja odottavat eri kaistan nousua alfassa (aktiivisuus 7-2 Hz), beetassa (aktiivisuus yli 13 Hz), thetassa (aktiivisuus 4- 6 Hz) ja delta (aktiivisuus alle 3 Hz), samoin kuin muutokset toiminnan lateralisaatiossa (vasen tai oikea pallonpuolisko). Odotamme myös parannusta muuttujissa, kuten mindfulness, itsemyötätunto, positiivinen vaikutus, ahdistus, masennus ja unen laatu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- Arrabal Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tietoisen suostumuksen merkki
- ei aikaisempaa kokemusta meditaatioharjoittelusta
Poissulkemiskriteerit:
- mielenterveyden tai neurologinen häiriö
- hengityssairaus
- aiempi aivovauriohistoria
- lääkkeiden otto, joka saattaa häiritä elektroenkefalografiatuloksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä: Rentoutumistekniikat
Rentoutumistekniikat, jotka eivät sisällä muodollista tai epävirallista mindfulness-koulutusta.
Tämän ryhmän koehenkilöt harjoittelevat Jacobsonin progressiivista lihasrelaksaatiota, emotionaalista mielikuvitusta ja Schultzin autogeenista harjoittelua.
|
Jacobsonin progressiivinen lihasrelaksaatio, emotionaalinen mielikuvitus ja Schultzin autogeeninen harjoittelu.
|
|
Kokeellinen: Rakastava ystävällisyyden meditaatio (Metta)
Rakastava ystävällisyyden meditaatio Kristin Neff -protokollan mukaisesti
|
Kristin Neff -protokollaa noudattaen
|
|
Kokeellinen: Body Scan
Kehon skannaus standardin MBSR-protokollan mukaisesti
|
Kehon skannaus: Tarkkailu on kohdistettu yksityiskohtaisesti jokaiseen kehon osaan pitkän ajan.
|
|
Kokeellinen: Istumaharjoittelu
Istuntoharjoittelu mindfulness-meditaationa, joka on kuvattu standardeissa MBSR-protokollassa.
|
Istumaharjoituksessa osallistujia ohjataan kiinnittämään huomiota tiettyyn pysähdyspisteeseen alkaen hengittämisestä.
Tässä harjoituksessa huomio keskittyy täysin yhteen kohteeseen: hengitykseen liittyvään tunteeseen.
Jos mieli harhailee tai ulkoinen ärsyke häiritsee sitä, huomio palautuu hellävaraisesti hengityksestä peräisin oleviin aistimuksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mindfulnessin eri puolia
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Five Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ) -kyselyä käytetään: Se arvioi seuraavia mindfulnessin puolia: tarkkaileminen, kuvaaminen, toimiminen tietoisesti, sisäisen kokemuksen tuomitsematta jättäminen ja reagoimattomuus sisäiseen kokemukseen.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen toiminta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Käytämme aivokartografiaa
|
3 kuukautta
|
|
Positiivinen ja negatiivinen affektiivisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Se mitataan PANAS-kyselylomakkeella
|
3 kuukautta
|
|
ahdistuneisuus ja masennus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattu sairaalan ahdistuneisuusmasennusasteikolla
|
3 kuukautta
|
|
Unettomuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattu Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI)
|
3 kuukautta
|
|
Myötätunto itseään kohtaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Itsemyötätunto-asteikolla mitattuna
|
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sydämen toiminta ja sydämen vaihtelunopeus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkijat käyttävät elektrokardiogrammia
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Javier García Campayo, Dr, Aragon Health Sciences Institute (IACS)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Soler J, Cebolla A, Feliu-Soler A, Demarzo MM, Pascual JC, Banos R, Garcia-Campayo J. Relationship between meditative practice and self-reported mindfulness: the MINDSENS composite index. PLoS One. 2014 Jan 22;9(1):e86622. doi: 10.1371/journal.pone.0086622. eCollection 2014.
- Fayed N, Lopez Del Hoyo Y, Andres E, Serrano-Blanco A, Bellon J, Aguilar K, Cebolla A, Garcia-Campayo J. Brain changes in long-term zen meditators using proton magnetic resonance spectroscopy and diffusion tensor imaging: a controlled study. PLoS One. 2013;8(3):e58476. doi: 10.1371/journal.pone.0058476. Epub 2013 Mar 25.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI13/0129
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .