- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02191553
Differentiell effekt av fyra mindfulnessövningar
Differentiell effekt av fyra mindfulnessövningar på mindfulness, cerebral kartografi och hjärtfrekvensvariabilitet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Mindfulness är ett sätt att använda uppmärksamhet avsiktligt, upprepade gånger återaktivera uppmärksamhetsfokus, så att det förbättrar förmågan till ihållande uppmärksamhet. Det involverar en komplex process av självreglering och hämning av interna och externa stimuli interferenser.
Även om de övergripande effekterna av meditation på hjärnans bioelektriska signaler fortfarande karakteriseras, finns det viss konsensus om det faktum att meditation hjälper till att förändra hjärnans aktivitet i både tillstånd och egenskaper.
Det specifika syftet med denna studie är att bedöma den differentiella effekten av fyra olika metoder för mindfulness i psykologiskt välbefinnande och deras motsvarande neurofysiologiska korrelat.
Hypotesen är att olika övningar inom omfånget av mindfulnessövningar utövar olika effekter när det gäller elektroencefalografisk aktivitet, och förväntar sig olika bandökningar i alfa (aktivitet 7- till 2 Hz), beta (aktivitet mer än 13 Hz), theta (aktivitet 4- 6 Hz) respektive delta (aktivitet mindre än 3 Hz), samt förändringar i aktivitetens lateralisering (vänster eller höger hjärnhalva). Vi förväntar oss också en förbättring av variablerna som mindfulness, självmedkänsla, positiv affekt, ångest, depression och sömnkvalitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Arrabal Health Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- tecken på informerat samtycke
- ingen tidigare erfarenhet av meditationsträning
Exklusions kriterier:
- psykisk eller neurologisk störning
- luftvägssjukdom
- tidigare hjärnskadahistorik
- läkemedelsintag som kan störa de elektroencefalografiska resultaten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp: Avslappningstekniker
Avslappningstekniker som inte involverar vare sig formell eller informell mindfulnessträning.
Ämnen i denna grupp övar Jacobsons progressiva muskelavslappning, känslomässiga föreställande och Schultz autogena träning.
|
Jacobsons progressiva muskelavslappning, känslomässiga fantasi och Schultz autogena träning.
|
|
Experimentell: Kärleksfull vänlighet Meditation (Metta)
Kärleksfull-vänlighetsmeditation enligt Kristin Neffs protokoll
|
Efter Kristin Neff-protokoll
|
|
Experimentell: Kroppsskanning
Kroppsskanning enligt beskrivning i standard MBSR-protokoll
|
Kroppsskanning: Uppmärksamhet riktas med detaljerad medvetenhet mot varje del av kroppen under en längre tidsperiod.
|
|
Experimentell: Sittövning
Sittövning som mindfulness-meditation beskrivs i standard MBSR-protokoll.
|
I sittövningen guidas deltagarna att uppmärksamma ett visst antal stillastående punkter, med början med uppmärksamhet på andningen.
I denna övning är uppmärksamheten helt koncentrerad på ett enda föremål: känslan kopplad till andningen.
Om sinnet vandrar eller distraheras av en yttre stimulans, återförs uppmärksamheten försiktigt till förnimmelser som härrör från andningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Olika aspekter av Mindfulness
Tidsram: 3 månader
|
Fem aspekter Mindfulness Questionnaire (FFMQ) kommer att användas: Det bedömer följande aspekter av mindfulness: Att observera, beskriva, agera med medvetenhet, icke dömande av inre upplevelse och icke-reaktivitet till inre upplevelse
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärnans funktion
Tidsram: 3 månader
|
Vi kommer att använda cerebral kartografi
|
3 månader
|
|
Positiv och negativ affektivitet
Tidsram: 3 månader
|
Det kommer att mätas med PANAS frågeformulär
|
3 månader
|
|
ångest och depression
Tidsram: 3 månader
|
Mäts med Hospital Anxiety Depression Scale
|
3 månader
|
|
Sömnlöshet
Tidsram: 3 månader
|
Mätt med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
|
3 månader
|
|
Självmedkänsla
Tidsram: 3 månader
|
Mätt med Self-Compassion Scale
|
3 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hjärtfunktion och hjärtvariationsfrekvens
Tidsram: 3 månader
|
Utredarna kommer att använda elektrokardiogram
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Javier García Campayo, Dr, Aragon Health Sciences Institute (IACS)
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Soler J, Cebolla A, Feliu-Soler A, Demarzo MM, Pascual JC, Banos R, Garcia-Campayo J. Relationship between meditative practice and self-reported mindfulness: the MINDSENS composite index. PLoS One. 2014 Jan 22;9(1):e86622. doi: 10.1371/journal.pone.0086622. eCollection 2014.
- Fayed N, Lopez Del Hoyo Y, Andres E, Serrano-Blanco A, Bellon J, Aguilar K, Cebolla A, Garcia-Campayo J. Brain changes in long-term zen meditators using proton magnetic resonance spectroscopy and diffusion tensor imaging: a controlled study. PLoS One. 2013;8(3):e58476. doi: 10.1371/journal.pone.0058476. Epub 2013 Mar 25.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI13/0129
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .