- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02191553
Дифференциальный эффект четырех упражнений на осознанность
Дифференциальное влияние четырех упражнений на внимательность, церебральную картографию и изменчивость сердечного ритма
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Осознанность — это способ намеренного использования внимания, многократного реактивирования фокуса внимания, что повышает способность к устойчивому вниманию. Он включает в себя сложный процесс саморегуляции и торможения внутренних и внешних раздражителей, помех.
Хотя общее влияние медитации на биоэлектрические сигналы мозга все еще изучается, существует некоторый консенсус в отношении того факта, что медитация помогает изменить активность мозга как в состоянии, так и в чертах.
Конкретная цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить дифференциальный эффект четырех различных практик осознанности на психологическое благополучие и их соответствующие нейрофизиологические корреляты.
Гипотеза состоит в том, что разные упражнения в пределах диапазона практик осознанности оказывают разное влияние с точки зрения электроэнцефалографической активности, ожидая разного увеличения диапазона альфа (активность от 7 до 2 Гц), бета (активность более 13 Гц), тета (активность 4-2 Гц). 6 Гц) и дельта (активность менее 3 Гц) соответственно, а также изменение латерализации активности (левое или правое полушарие). Мы также ожидаем улучшения таких переменных, как осознанность, самосострадание, позитивный аффект, тревога, депрессия и качество сна.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zaragoza, Испания, 50009
- Arrabal Health Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- знак информированного согласия
- нет предыдущего опыта обучения медитации
Критерий исключения:
- психическое или неврологическое расстройство
- респираторная инфекция
- предыдущая история повреждения головного мозга
- прием лекарств, которые могут повлиять на результаты электроэнцефалографии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа: техники релаксации
Техники релаксации, которые не включают формальную или неформальную тренировку осознанности.
Субъекты этой группы практикуют прогрессивную мышечную релаксацию Якобсона, эмоциональное воображение и аутогенную тренировку Шульца.
|
Прогрессивная мышечная релаксация Якобсона, эмоциональное воображение и аутогенная тренировка Шульца.
|
|
Экспериментальный: Медитация любящей доброты (метта)
Медитация любящей доброты по протоколу Кристин Нефф
|
Следуя протоколу Кристин Нефф
|
|
Экспериментальный: Сканирование тела
Сканирование тела, как описано в стандартном протоколе MBSR.
|
Сканирование тела: внимание с подробным осознанием направляется на каждую часть тела в течение длительного периода времени.
|
|
Экспериментальный: Сидячая практика
Сидячая практика как медитация осознанности, описанная в стандартных протоколах MBSR.
|
В сидячем упражнении участников просят обратить внимание на определенный диапазон неподвижных точек, начиная с внимания к дыханию.
В этом упражнении внимание полностью сосредоточено на одном объекте: на ощущении, связанном с дыханием.
Если ум блуждает или отвлекается на внешний раздражитель, внимание мягко возвращается к ощущениям, возникающим при дыхании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различные грани внимательности
Временное ограничение: 3 месяца
|
Будет использоваться опросник пяти аспектов внимательности (FFMQ): он оценивает следующие аспекты осознанности: наблюдение, описание, осознанное действие, отсутствие суждений о внутреннем опыте и отсутствие реакции на внутренний опыт.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция мозга
Временное ограничение: 3 месяца
|
Мы будем использовать церебральную картографию
|
3 месяца
|
|
Положительная и отрицательная аффективность
Временное ограничение: 3 месяца
|
Будет измеряться с помощью опросника PANAS
|
3 месяца
|
|
тревога и депрессия
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерено с помощью госпитальной шкалы тревоги и депрессии
|
3 месяца
|
|
Бессонница
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерено с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI).
|
3 месяца
|
|
Самосострадание
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерено по шкале самосострадания
|
3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
функция сердца и вариабельность сердечного ритма
Временное ограничение: 3 месяца
|
Следователи будут использовать электрокардиограмму
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Javier García Campayo, Dr, Aragon Health Sciences Institute (IACS)
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Soler J, Cebolla A, Feliu-Soler A, Demarzo MM, Pascual JC, Banos R, Garcia-Campayo J. Relationship between meditative practice and self-reported mindfulness: the MINDSENS composite index. PLoS One. 2014 Jan 22;9(1):e86622. doi: 10.1371/journal.pone.0086622. eCollection 2014.
- Fayed N, Lopez Del Hoyo Y, Andres E, Serrano-Blanco A, Bellon J, Aguilar K, Cebolla A, Garcia-Campayo J. Brain changes in long-term zen meditators using proton magnetic resonance spectroscopy and diffusion tensor imaging: a controlled study. PLoS One. 2013;8(3):e58476. doi: 10.1371/journal.pone.0058476. Epub 2013 Mar 25.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI13/0129
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .