- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02191553
Differentieel effect van vier mindfulness-oefeningen
Differentieel effect van vier mindfulness-oefeningen op mindfulness, cerebrale cartografie en hartslagvariabiliteit
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Mindfulness is een manier om aandacht opzettelijk te gebruiken, waarbij de aandachtsfocus herhaaldelijk wordt gereactiveerd, zodat het vermogen tot aanhoudende aandacht wordt vergroot. Het gaat om een complex proces van zelfregulering en remming van interne en externe prikkels.
Hoewel de algehele effecten van meditatie op de bio-elektrische signalen van de hersenen nog steeds worden gekarakteriseerd, bestaat er enige consensus over het feit dat meditatie helpt de hersenactiviteit in zowel toestand als eigenschap te veranderen.
Het specifieke doel van deze studie is om het differentiële effect van vier verschillende praktijken van mindfulness op psychisch welzijn en hun overeenkomstige neurofysiologische correlaten te beoordelen.
De hypothese is dat verschillende oefeningen binnen het bereik van mindfulness-praktijken verschillende effecten hebben in termen van elektro-encefalografische activiteit, waarbij verschillende bandtoenames worden verwacht in alfa (activiteit 7 tot 2 Hz), bèta (activiteit meer dan 13 Hz), theta (activiteit 4- tot 2 Hz), 6 Hz) en delta (activiteit minder dan 3 Hz), evenals veranderingen in de lateralisatie van de activiteit (linker- of rechterhersenhelft). We verwachten ook een verbetering van de variabelen zoals mindfulness, zelfcompassie, positief affect, angst, depressie en slaapkwaliteit.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zaragoza, Spanje, 50009
- Arrabal Health Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- teken van geïnformeerde toestemming
- geen eerdere ervaring met meditatietraining
Uitsluitingscriteria:
- mentale of neurologische stoornis
- aandoeningen van de luchtwegen
- eerdere geschiedenis van hersenbeschadiging
- medicatie-inname die de elektro-encefalografische resultaten zou kunnen verstoren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep: ontspanningstechnieken
Ontspanningstechnieken waarbij geen formele of informele mindfulnesstraining betrokken is.
Onderwerpen in deze groep oefenen Jacobson's progressieve spierontspanning, emotionele verbeelding en Schultz' autogene training.
|
Jacobson's progressieve spierontspanning, emotionele verbeelding en Schultz' autogene training.
|
|
Experimenteel: Liefdevolle vriendelijkheid meditatie (Metta)
Liefdevolle vriendelijkheidsmeditatie volgens het Kristin Neff-protocol
|
Volgens het Kristin Neff-protocol
|
|
Experimenteel: Lichaamsscan
Bodyscan zoals beschreven in het standaard MBSR-protocol
|
Body scan: Aandacht wordt gedurende een langere periode met gedetailleerd bewustzijn gericht op elk deel van het lichaam.
|
|
Experimenteel: Zittende praktijk
Zitoefening als mindfulness-meditatie beschreven in standaard MBSR-protocollen.
|
Bij de zittende oefening worden de deelnemers begeleid om aandacht te besteden aan een bepaald bereik van stille punten, te beginnen met aandacht voor de ademhaling.
In deze oefening is de aandacht volledig geconcentreerd op één enkel object: het gevoel dat verbonden is aan de ademhaling.
Als de geest afdwaalt of wordt afgeleid door een prikkel van buitenaf, wordt de aandacht voorzichtig teruggebracht naar de gewaarwordingen die voortkomen uit de ademhaling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillende facetten van Mindfulness
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De Five Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ) zal worden gebruikt: Het beoordeelt de volgende facetten van mindfulness: observeren, beschrijven, handelen met bewustzijn, niet oordelen over innerlijke ervaring en niet reageren op innerlijke ervaring
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Brein functie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
We zullen cerebrale cartografie gebruiken
|
3 maanden
|
|
Positieve en negatieve affectiviteit
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het wordt gemeten met de PANAS-vragenlijst
|
3 maanden
|
|
angst en depressie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gemeten met de Hospital Anxiety Depression Scale
|
3 maanden
|
|
Slapeloosheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gemeten met de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
|
3 maanden
|
|
Zelfcompassie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gemeten met de Zelfcompassieschaal
|
3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hartfunctie en hartslagvariatie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De onderzoekers zullen een elektrocardiogram gebruiken
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Javier García Campayo, Dr, Aragon Health Sciences Institute (IACS)
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Soler J, Cebolla A, Feliu-Soler A, Demarzo MM, Pascual JC, Banos R, Garcia-Campayo J. Relationship between meditative practice and self-reported mindfulness: the MINDSENS composite index. PLoS One. 2014 Jan 22;9(1):e86622. doi: 10.1371/journal.pone.0086622. eCollection 2014.
- Fayed N, Lopez Del Hoyo Y, Andres E, Serrano-Blanco A, Bellon J, Aguilar K, Cebolla A, Garcia-Campayo J. Brain changes in long-term zen meditators using proton magnetic resonance spectroscopy and diffusion tensor imaging: a controlled study. PLoS One. 2013;8(3):e58476. doi: 10.1371/journal.pone.0058476. Epub 2013 Mar 25.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI13/0129
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .