- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02191553
Effet différentiel de quatre exercices de pleine conscience
Effet différentiel de quatre exercices de pleine conscience sur la pleine conscience, la cartographie cérébrale et la variabilité du rapport cardiaque
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La pleine conscience est une façon d'utiliser intentionnellement l'attention, en réactivant à plusieurs reprises la concentration attentionnelle, de sorte qu'elle améliore la capacité d'attention soutenue. Elle implique un processus complexe d'autorégulation et d'inhibition des interférences des stimuli internes et externes.
Bien que les effets globaux de la méditation sur les signaux bioélectriques cérébraux soient encore caractérisés, il existe un certain consensus sur le fait que la méditation aide à modifier l'activité cérébrale à la fois dans l'état et le trait.
L'objectif spécifique de cette étude est d'évaluer l'effet différentiel de quatre pratiques différentes de pleine conscience sur le bien-être psychologique et leurs corrélats neurophysiologiques correspondants.
L'hypothèse est que différents exercices dans la gamme des pratiques de pleine conscience exercent différents effets en termes d'activité électroencéphalographique, s'attendant à différentes augmentations de bande en alpha (activité 7-à 2 Hz), bêta (activité supérieure à 13 Hz), thêta (activité 4- 6 Hz) et delta (activité inférieure à 3 Hz) respectivement, ainsi que des modifications de la latéralisation de l'activité (hémisphère gauche ou droit). Nous nous attendons également à une amélioration des variables telles que la pleine conscience, l'auto-compassion, l'affect positif, l'anxiété, la dépression et la qualité du sommeil.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zaragoza, Espagne, 50009
- Arrabal Health Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- signe de consentement éclairé
- aucune expérience antérieure de formation à la méditation
Critère d'exclusion:
- trouble mental ou neurologique
- maladie respiratoire
- antécédents de lésions cérébrales
- prise de médicaments pouvant interférer dans les résultats électroencéphalographiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe témoin : Techniques de relaxation
Techniques de relaxation qui n'impliquent pas de formation formelle ou informelle à la pleine conscience.
Les sujets de ce groupe pratiquent la relaxation musculaire progressive de Jacobson, l'imagination émotionnelle et l'entraînement autogène de Schultz.
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La relaxation musculaire progressive de Jacobson, l'imagination émotionnelle et l'entraînement autogène de Schultz.
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Expérimental: Méditation sur l'amour bienveillant (Metta)
Méditation bienveillante selon le protocole de Kristin Neff
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Suivant le protocole de Kristin Neff
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Expérimental: Analyse corporelle
Analyse corporelle telle que décrite dans le protocole MBSR standard
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Balayage corporel : attention dirigée avec une conscience détaillée sur chaque partie du corps pendant une période de temps prolongée.
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Expérimental: Pratique assise
Pratique assise en tant que méditation de pleine conscience décrite dans les protocoles MBSR standard.
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Dans l'exercice assis, les participants sont guidés pour prêter attention à une certaine gamme de points immobiles, en commençant par l'attention à la respiration.
Dans cet exercice, l'attention est entièrement concentrée sur un seul objet : la sensation attachée à la respiration.
Si l'esprit vagabonde ou est distrait par un stimulus externe, l'attention est doucement ramenée aux sensations dérivées de la respiration.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différentes facettes de la pleine conscience
Délai: 3 mois
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Le questionnaire de pleine conscience à cinq facettes (FFMQ) sera utilisé : Il évalue les facettes suivantes de la pleine conscience : observer, décrire, agir avec conscience, ne pas juger l'expérience intérieure et la non-réactivité à l'expérience intérieure
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction cérébrale
Délai: 3 mois
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Nous utiliserons la cartographie cérébrale
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3 mois
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Affectivité positive et négative
Délai: 3 mois
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Il sera mesuré avec le questionnaire PANAS
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3 mois
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anxiété et dépression
Délai: 3 mois
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Mesuré avec l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
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3 mois
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Insomnie
Délai: 3 mois
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Mesuré avec l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
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3 mois
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Auto-compassion
Délai: 3 mois
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Mesuré avec l'échelle d'auto-compassion
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3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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fonction cardiaque et taux de variabilité cardiaque
Délai: 3 mois
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Les enquêteurs utiliseront un électrocardiogramme
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Javier García Campayo, Dr, Aragon Health Sciences Institute (IACS)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Soler J, Cebolla A, Feliu-Soler A, Demarzo MM, Pascual JC, Banos R, Garcia-Campayo J. Relationship between meditative practice and self-reported mindfulness: the MINDSENS composite index. PLoS One. 2014 Jan 22;9(1):e86622. doi: 10.1371/journal.pone.0086622. eCollection 2014.
- Fayed N, Lopez Del Hoyo Y, Andres E, Serrano-Blanco A, Bellon J, Aguilar K, Cebolla A, Garcia-Campayo J. Brain changes in long-term zen meditators using proton magnetic resonance spectroscopy and diffusion tensor imaging: a controlled study. PLoS One. 2013;8(3):e58476. doi: 10.1371/journal.pone.0058476. Epub 2013 Mar 25.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI13/0129
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