- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02191553
Differensiell effekt av fire mindfulness-øvelser
Differensiell effekt av fire oppmerksomhetsøvelser på mindfulness, cerebral kartografi og hjerteforholdsvariabilitet
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Mindfulness er en måte å bruke oppmerksomhet på med vilje, gjentatte ganger reaktivere oppmerksomhetsfokuset, slik at det forbedrer evnen til vedvarende oppmerksomhet. Det involverer en kompleks prosess med selvregulering og hemming av interne og eksterne stimuli interferenser.
Selv om de generelle effektene av meditasjon på hjernens bioelektriske signaler fortsatt blir karakterisert, er det en viss konsensus om det faktum at meditasjon bidrar til å endre hjerneaktivitet i både tilstand og egenskaper.
Det spesifikke målet med denne studien er å vurdere den differensielle effekten av fire ulike praksiser for oppmerksomhet i psykologisk velvære og deres tilsvarende nevrofysiologiske korrelater.
Hypotesen er at ulike øvelser innenfor rekkevidden av oppmerksomhetspraksis utøver ulike effekter når det gjelder elektroencefalografisk aktivitet, og forventer ulike båndøkninger i alfa (aktivitet 7- til 2 Hz), beta (aktivitet mer enn 13 Hz), theta (aktivitet 4- henholdsvis 6 Hz) og delta (aktivitet mindre enn 3 Hz), samt endringer i lateraliseringen av aktiviteten (venstre eller høyre hjernehalvdel). Vi forventer også en forbedring av variablene som mindfulness, selvmedfølelse, positiv affekt, angst, depresjon og søvnkvalitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zaragoza, Spania, 50009
- Arrabal Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tegn på informert samtykke
- ingen tidligere erfaring med meditasjonstrening
Ekskluderingskriterier:
- psykisk eller nevrologisk lidelse
- Luftveissykdom
- tidligere hjerneskadehistorie
- medisininntak som kan forstyrre de elektroencefalografiske resultatene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe: Avspenningsteknikker
Avspenningsteknikker som ikke involverer verken formell eller uformell oppmerksomhetstrening.
Fagene i denne gruppen praktiserer Jacobsons progressive muskelavspenning, emosjonelle forestillinger og Schultz' autogene trening.
|
Jacobsons progressive muskelavslapping, emosjonelle forestillinger og Schultz' autogene trening.
|
|
Eksperimentell: Kjærlighetsmeditasjon (Metta)
Kjærlig-vennlighet-meditasjon etter Kristin Neff-protokollen
|
Etter Kristin Neff-protokoll
|
|
Eksperimentell: Kroppsskanning
Kroppsskanning som beskrevet i standard MBSR-protokoll
|
Kroppsskanning: Oppmerksomheten rettes med detaljert bevissthet mot hver del av kroppen i en lengre periode.
|
|
Eksperimentell: Sittende praksis
Sittende praksis som mindfulness-meditasjon beskrevet i standard MBSR-protokoller.
|
I sitteøvelsen blir deltakerne veiledet til å ta hensyn til et visst utvalg av stillepunkter, og starter med oppmerksomhet på pusten.
I denne øvelsen er oppmerksomheten fullstendig konsentrert om et enkelt objekt: følelsen knyttet til pusten.
Hvis sinnet vandrer eller blir distrahert av en ekstern stimulans, blir oppmerksomheten forsiktig returnert til sensasjoner som kommer fra pusten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ulike fasetter av Mindfulness
Tidsramme: 3 måneder
|
Fem fasetter Mindfulness Questionnaire (FFMQ) vil bli brukt: Det vurderer følgende fasetter av oppmerksomhet: Observere, beskrive, handle med bevissthet, ikke bedømme indre opplevelse og ikke-reaktivitet til indre opplevelse
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjernens funksjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Vi vil bruke cerebral kartografi
|
3 måneder
|
|
Positiv og negativ affektivitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Det vil bli målt med PANAS spørreskjema
|
3 måneder
|
|
angst og depresjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt med Hospital Anxiety Depression Scale
|
3 måneder
|
|
Søvnløshet
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
|
3 måneder
|
|
Selvmedfølelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Målt med Self-Compassion Scale
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hjertefunksjon og hjertevariasjonsfrekvens
Tidsramme: 3 måneder
|
Etterforskerne vil bruke elektrokardiogram
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Javier García Campayo, Dr, Aragon Health Sciences Institute (IACS)
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Soler J, Cebolla A, Feliu-Soler A, Demarzo MM, Pascual JC, Banos R, Garcia-Campayo J. Relationship between meditative practice and self-reported mindfulness: the MINDSENS composite index. PLoS One. 2014 Jan 22;9(1):e86622. doi: 10.1371/journal.pone.0086622. eCollection 2014.
- Fayed N, Lopez Del Hoyo Y, Andres E, Serrano-Blanco A, Bellon J, Aguilar K, Cebolla A, Garcia-Campayo J. Brain changes in long-term zen meditators using proton magnetic resonance spectroscopy and diffusion tensor imaging: a controlled study. PLoS One. 2013;8(3):e58476. doi: 10.1371/journal.pone.0058476. Epub 2013 Mar 25.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI13/0129
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .