- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02191553
Efeito diferencial de quatro exercícios de atenção plena
Efeito diferencial de quatro exercícios de atenção plena sobre a atenção plena, cartografia cerebral e variabilidade da relação cardíaca
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Mindfulness é uma forma de usar a atenção intencionalmente, reativando repetidamente o foco atencional, de forma que potencialize a capacidade de atenção sustentada. Envolve um complexo processo de autorregulação e inibição das interferências de estímulos internos e externos.
Embora os efeitos gerais da meditação nos sinais bioelétricos do cérebro ainda estejam sendo caracterizados, há algum consenso sobre o fato de que a meditação ajuda a alterar a atividade cerebral tanto no estado quanto no traço.
O objetivo específico deste estudo é avaliar o efeito diferencial de quatro diferentes práticas de mindfulness no bem-estar psicológico e seus correlatos neurofisiológicos correspondentes.
A hipótese é que diferentes exercícios dentro da gama de práticas de mindfulness exercem efeitos diferentes em termos de atividade eletroencefalográfica, esperando diferentes aumentos de banda em alfa (atividade de 7 a 2 Hz), beta (atividade acima de 13 Hz), teta (atividade de 4 a 2 Hz). 6 Hz) e delta (atividade inferior a 3 Hz) respectivamente, bem como alterações na lateralização da atividade (hemisfério esquerdo ou direito). Esperamos também uma melhora nas variáveis como mindfulness, autocompaixão, afeto positivo, ansiedade, depressão e qualidade do sono.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Zaragoza, Espanha, 50009
- Arrabal Health Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sinal de consentimento informado
- nenhuma experiência anterior em treinamento de meditação
Critério de exclusão:
- transtorno mental ou neurológico
- doença respiratória
- história anterior de dano cerebral
- ingestão de medicamentos que possam interferir nos resultados eletroencefalográficos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de Controle: Técnicas de Relaxamento
Técnicas de relaxamento que não envolvem treinamento formal ou informal de atenção plena.
Os participantes deste grupo praticam o relaxamento muscular progressivo de Jacobson, a imaginação emocional e o treinamento autógeno de Schultz.
|
O relaxamento muscular progressivo de Jacobson, a imaginação emocional e o treinamento autógeno de Schultz.
|
|
Experimental: Meditação da Bondade Amorosa (Metta)
Meditação da bondade amorosa seguindo o protocolo de Kristin Neff
|
Seguindo o protocolo de Kristin Neff
|
|
Experimental: Varredura corporal
Varredura corporal conforme descrito no protocolo MBSR padrão
|
Varredura corporal: atenção sendo direcionada com consciência detalhada para cada parte do corpo por um período prolongado de tempo.
|
|
Experimental: Prática sentada
Prática sentada como meditação de atenção plena descrita nos protocolos MBSR padrão.
|
No exercício de sentar, os participantes são orientados a prestar atenção a uma certa gama de pontos imóveis, começando pela atenção à respiração.
Neste exercício a atenção está totalmente concentrada em um único objeto: a sensação ligada à respiração.
Se a mente divaga ou é distraída por um estímulo externo, a atenção volta-se suavemente para as sensações derivadas da respiração.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferentes facetas do Mindfulness
Prazo: 3 meses
|
Será utilizado o Five Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ): Ele avalia as seguintes facetas da atenção plena: Observar, descrever, agir com consciência, não julgar a experiência interior e não reatividade à experiência interior
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função cerebral
Prazo: 3 meses
|
Usaremos cartografia cerebral
|
3 meses
|
|
Afetividade positiva e negativa
Prazo: 3 meses
|
Será medido com o questionário PANAS
|
3 meses
|
|
ansiedade e depressão
Prazo: 3 meses
|
Medido com a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
|
3 meses
|
|
Insônia
Prazo: 3 meses
|
Medido com o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
|
3 meses
|
|
Auto compaixão
Prazo: 3 meses
|
Medido com a Escala de Autocompaixão
|
3 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
função cardíaca e taxa de variabilidade cardíaca
Prazo: 3 meses
|
Os investigadores usarão eletrocardiograma
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Javier García Campayo, Dr, Aragon Health Sciences Institute (IACS)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Soler J, Cebolla A, Feliu-Soler A, Demarzo MM, Pascual JC, Banos R, Garcia-Campayo J. Relationship between meditative practice and self-reported mindfulness: the MINDSENS composite index. PLoS One. 2014 Jan 22;9(1):e86622. doi: 10.1371/journal.pone.0086622. eCollection 2014.
- Fayed N, Lopez Del Hoyo Y, Andres E, Serrano-Blanco A, Bellon J, Aguilar K, Cebolla A, Garcia-Campayo J. Brain changes in long-term zen meditators using proton magnetic resonance spectroscopy and diffusion tensor imaging: a controlled study. PLoS One. 2013;8(3):e58476. doi: 10.1371/journal.pone.0058476. Epub 2013 Mar 25.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI13/0129
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .