- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02191553
Efecto diferencial de cuatro ejercicios de atención plena
Efecto diferencial de cuatro ejercicios de atención plena sobre la atención plena, la cartografía cerebral y la variabilidad del índice cardíaco
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Mindfulness es una forma de utilizar la atención de forma intencionada, reactivando repetidamente el foco atencional, de modo que potencie la capacidad de atención sostenida. Implica un complejo proceso de autorregulación e inhibición de interferencias de estímulos internos y externos.
Aunque todavía se están caracterizando los efectos generales de la meditación sobre las señales bioeléctricas del cerebro, existe cierto consenso sobre el hecho de que la meditación ayuda a alterar la actividad cerebral tanto en el estado como en el rasgo.
El objetivo específico de este estudio es evaluar el efecto diferencial de cuatro prácticas diferentes de mindfulness en el bienestar psicológico y sus correspondientes correlatos neurofisiológicos.
La hipótesis es que diferentes ejercicios dentro del rango de prácticas de mindfulness ejercen diferentes efectos en términos de actividad electroencefalográfica, esperándose diferentes aumentos de banda en alfa (actividad de 7 a 2 Hz), beta (actividad de más de 13 Hz), theta (actividad de 4- 6 Hz) y delta (actividad inferior a 3 Hz) respectivamente, así como cambios en la lateralización de la actividad (hemisferio izquierdo o derecho). También esperamos una mejora en las variables como mindfulness, autocompasión, afecto positivo, ansiedad, depresión y calidad del sueño.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zaragoza, España, 50009
- Arrabal Health Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- signo de consentimiento informado
- sin experiencia previa en entrenamiento de meditación
Criterio de exclusión:
- trastorno mental o neurológico
- enfermedad respiratoria
- historial previo de daño cerebral
- ingesta de medicamentos que puedan interferir en los resultados electroencefalográficos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de Control: Técnicas de Relajación
Técnicas de relajación que no implican un entrenamiento formal o informal de atención plena.
Los sujetos de este grupo practican la relajación muscular progresiva de Jacobson, la imaginación emocional y el entrenamiento autógeno de Schultz.
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La relajación muscular progresiva de Jacobson, la imaginación emocional y el entrenamiento autógeno de Schultz.
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Experimental: Meditación de bondad amorosa (metta)
Meditación de bondad amorosa siguiendo el protocolo de Kristin Neff
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Siguiendo el protocolo de Kristin Neff
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Experimental: Escaneo corporal
Escaneo corporal como se describe en el protocolo MBSR estándar
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Escaneo corporal: atención dirigida con conciencia detallada a cada parte del cuerpo durante un período sostenido de tiempo.
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Experimental: Práctica sentada
Práctica sentada como meditación de atención plena descrita en los protocolos MBSR estándar.
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En el ejercicio sentado, se guía a los participantes para que presten atención a un cierto rango de puntos fijos, comenzando con la atención a la respiración.
En este ejercicio la atención está totalmente concentrada en un solo objeto: la sensación asociada a la respiración.
Si la mente divaga o se distrae con un estímulo externo, la atención se devuelve suavemente a las sensaciones derivadas de la respiración.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferentes facetas del Mindfulness
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se utilizará el Cuestionario de atención plena de cinco facetas (FFMQ): Evalúa las siguientes facetas de la atención plena: observar, describir, actuar con conciencia, no juzgar la experiencia interna y no reaccionar a la experiencia interna.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función del cerebro
Periodo de tiempo: 3 meses
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Usaremos la cartografía cerebral
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3 meses
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Afectividad positiva y negativa
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se medirá con cuestionario PANAS
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3 meses
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ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medido con la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria
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3 meses
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Insomnio
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medido con el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
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3 meses
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Autocompasión
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medido con escala de autocompasión
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3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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función cardíaca y tasa de variabilidad cardíaca
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los investigadores utilizarán electrocardiograma
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Javier García Campayo, Dr, Aragon Health Sciences Institute (IACS)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Soler J, Cebolla A, Feliu-Soler A, Demarzo MM, Pascual JC, Banos R, Garcia-Campayo J. Relationship between meditative practice and self-reported mindfulness: the MINDSENS composite index. PLoS One. 2014 Jan 22;9(1):e86622. doi: 10.1371/journal.pone.0086622. eCollection 2014.
- Fayed N, Lopez Del Hoyo Y, Andres E, Serrano-Blanco A, Bellon J, Aguilar K, Cebolla A, Garcia-Campayo J. Brain changes in long-term zen meditators using proton magnetic resonance spectroscopy and diffusion tensor imaging: a controlled study. PLoS One. 2013;8(3):e58476. doi: 10.1371/journal.pone.0058476. Epub 2013 Mar 25.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI13/0129
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