Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et randomiseret dobbeltblindt forsøg med 6 antipsykotiske lægemidler mod skizofreni

10. juli 2016 opdateret af: Xiang Yang Zhang, Beijing HuiLongGuan Hospital

Effektiviteten af ​​6 antipsykotiske lægemidler til behandling af akutte eksacerbationer af kroniske indlagte patienter med skizofreni: en randomiseret dobbeltblind undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten og bivirkningerne af 6 almindeligt anvendte antipsykotiske lægemidler til behandling af skizofreni i en kinesisk befolkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den relative effektivitet af andengenerations (atypiske) antipsykotiske lægemidler sammenlignet med ældre midlers er ufuldstændigt behandlet, selvom nyere midler i øjeblikket bruges langt mere almindeligt. Forskerne sammenlignede et førstegenerations antipsykotikum, perphenazin eller haloperidol med flere nyere lægemidler i en dobbeltblind undersøgelse.

METODER: I alt 550 patienter med skizofreni blev rekrutteret på 4 kinesiske steder og tilfældigt fordelt til at modtage perphenazin (16 til 64 mg pr. dag) eller haloperidol (6 til 20 mg pr. dag), olanzapin (5 til 20 mg pr. dag), quetiapin (400 til 750 mg pr. dag), aripiprazol (10 til 30 mg pr. dag) eller risperidon (2 til 6,0 mg pr. dag) i op til 8 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

550

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100096
        • Beijing HuiLongGuan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienternes diagnoser er baseret på resultaterne af Structured Clinical Interview for DSM (SCID) ved hjælp af kriterierne i den fjerde udgave af Diagnostic and Statistical Manual (DSM-IV), fysiske undersøgelser og rutinekemi og hæmatologiske laboratorietests. Psykiatere på behandlende niveau vil bruge en kinesisk oversættelse af SCID til at interviewe patienter og deres familiemedlemmer, som får frihed til at stille yderligere spørgsmål, hvis respondenterne ikke forstår standardproberne.
  • Patienter skal opfylde følgende kriterier: (1) diagnose af skizofreni; (2) sygdoms varighed mere end 2 år; (3) mellem 25 og 60 år; og (5) IKKE har modtaget antipsykotisk medicin i mindst 1 måned;(6) akutte eksacerbationer af kroniske indlagte patienter.
  • En komplet sygehistorie, elektroencefalogrammer og elektrokardiogram opnås, og en fysisk undersøgelse og laboratorietest udføres ved studieindgangen. Ingen af ​​undersøgelsens deltagere har unormale fund på disse tests.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Typisk antipsykotikum
Haloperidol (6~20mg/dag) og perphenazin (16~64mg/dag) i 8 uger.
Medicin: Typisk antipsykotikum
Haloperidol (6~20mg/dag) og perphenazin (16~64mg/dag), to gange om dagen, 8 uger
Andre navne:
  • Haldol og Trilafon
Aktiv komparator: Risperidon
Risperidon, 2~6mg/dag, to gange dag, 8 uger
Medicin: Risperidon
2~6mg/dag, to gange om dagen, 8 uger
Andre navne:
  • Risperdal
Aktiv komparator: Olanzapin
5~20mg/dag
Medicin: Olanzapin
Olanzapin, 400~750mg/dag, to gange dagligt, 8 uger
Andre navne:
  • Zyprexa
Aktiv komparator: Quetiapin
400~750mg/dag
Medicin: Quetiapin
Quetiapin, 400~750mg/dag, to gange dagligt, 8 uger
Andre navne:
  • Seroquel
Aktiv komparator: Aripiprazol
Aripiprazol, 10~30mg/dag, to gange dagligt, 8 uger
Enhed: Aripiprazol
Aripiprazol, 10~30mg/dag, to gange dagligt, 8 uger
Andre navne:
  • Abilify
Aktiv komparator: Ziprasidon
Ziprasidon, 80~160mg/dag, to gange om dagen, 8 uger
Medicin: Ziprasidon
Ziprasidon 80~160mg/dag, to gange om dagen, 8 uger
Andre navne:
  • Geodon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Positiv og negativ syndromskala (PANSS)
Tidsramme: Baseline, 8 uger
Baseline, 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Clinical Global Impression (CGI)
Tidsramme: Baseline, 8 uger
Clinical Global Impression-vurderingsskalaerne er almindeligt anvendte mål for symptomernes sværhedsgrad, behandlingsrespons og effektiviteten af ​​behandlinger i behandlingsundersøgelser af patienter med psykiske lidelser
Baseline, 8 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvalg for Kliniske Undersøgelser (UKU) Side Effect Rating Scale
Tidsramme: Baseline, 8 uger
UKU Side Effect Rating Scale er en omfattende, kliniker-vurderet skala, designet til at vurdere bivirkningerne hos patienter behandlet med psykotrope lægemidler.
Baseline, 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing HuiLongGuan Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Zhi-Ren Wang, MD, PhD, Beijing HuiLongGuan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2014

Først opslået (Skøn)

17. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Project863

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Typisk antipsykotikum

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner