Oftalmologisk sikkerhed ved langtidsbehandling med pramipexol sammenlignet med bromocriptin eller andre dopaminagonister hos patienter med Parkinsons sygdom

Inklusionskriterier:

• Patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom
• Patienter behandlet i rækkefølge med enten pramipexol eller bromocriptin (eller andre dopaminagonister undtagen ropinirol) i mindst to et halvt år (dvs. 30 måneder). Afbrydelser af igangværende behandling med dopaminagonister i mindre end en måned om året er acceptable, dog er afbrydelser inden for de sidste 6 måneder ikke acceptable. Patienter, der i øjeblikket deltager i igangværende åbne forlængelsesforsøg med pramipexol, kan inkluderes, hvis de opfylder kravet om 30 måneders behandling
• Skriftligt informeret samtykke i overensstemmelse med Good Clinical Practice (GCP) og lokal lovgivning

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der er blevet behandlet mindre end to et halvt år (dvs. 30 måneder) med deres faktiske dopaminagonist (uanset varigheden af ​​behandlingen med en tidligere dopaminagonist)
• Patient behandlet med ropinirol

• Patienter med nogen af ​​følgende:

  • Patienter med en arvelig nethindesygdom og/eller en familiehistorie med arvelig nethindesygdom
  • Patienter med en historie med lægemiddelinducerede retinopatier
  • Patienter med en historie med kirurgisk eller laserbehandlet diabetisk retinopati
• Patienter med atypiske parkinsonsyndromer på grund af lægemidler, stofskifteforstyrrelser, hjernebetændelse eller degenerative sygdomme (f. progressiv, supranukleær parese, multisystematrofi)
• Demens eller andre lidelser, der kan hæmme underskrivelsen af ​​informeret samtykke
• Patienter, der deltager i andre lægemiddelundersøgelser, eller som modtager andre forsøgslægemidler inden for 30 dage før det første besøg (patienter, der i øjeblikket deltager i igangværende åbne forlængelsesforsøg med pramipexol, kan inkluderes, hvis de opfylder kravet om 30 måneders behandlingsvarighed