Sicurezza oftalmologica del trattamento a lungo termine con pramipexolo rispetto a bromocriptina o altri agonisti della dopamina nei pazienti con malattia di Parkinson

Criterio di inclusione:

• Pazienti con malattia di Parkinson idiopatica
• Pazienti trattati consecutivamente con pramipexolo o bromocriptina (o altri agonisti della dopamina eccetto ropinirolo) per almeno due anni e mezzo (cioè 30 mesi). Sono accettabili interruzioni del trattamento in corso con agonisti della dopamina per meno di un mese all'anno, tuttavia non sono accettabili interruzioni negli ultimi 6 mesi. I pazienti che attualmente partecipano a studi di estensione in aperto in corso con pramipexolo possono essere inclusi se soddisfano il requisito del trattamento di 30 mesi
• Consenso informato scritto in conformità con la buona pratica clinica (GCP) e la legislazione locale

Criteri di esclusione:

• Pazienti che sono stati trattati per meno di due anni e mezzo (cioè 30 mesi) con il loro effettivo agonista della dopamina (indipendentemente dalla durata del trattamento con un precedente agonista della dopamina)
• Paziente trattato con ropinirolo

• Pazienti con uno qualsiasi dei seguenti:

  • Pazienti con una malattia retinica ereditaria e/o una storia familiare di malattia retinica ereditaria
  • Pazienti con una storia di retinopatie indotte da farmaci
  • Pazienti con una storia di retinopatia diabetica trattata chirurgicamente o con laser
• Pazienti con sindromi parkinsoniane atipiche dovute a farmaci, disordini metabolici, encefalite o malattie degenerative (es. progressiva, paralisi sopranucleare, atrofia multisistemica)
• Demenza o altri disturbi che potrebbero compromettere la firma del consenso informato
• Pazienti che stanno partecipando ad altri studi sui farmaci o che ricevono altri farmaci sperimentali nei 30 giorni precedenti la prima visita (i pazienti che attualmente partecipano a studi di estensione in aperto in corso con pramipexolo possono essere inclusi se soddisfano il requisito della durata del trattamento di 30 mesi)