BIOFLOW-III VIP Rusland Registry Orsiro Stent System

For størstedelen af ​​koronararteriesygdomme (CAD) giver behandling med perkutan transluminal koronar angioplastik (PTCA) høj initial proceduresucces. Imidlertid spænder de mellemlange til langsigtede komplikationer fra ret øjeblikkelig elastisk spiral- eller karkontraktion til længere processer som glat muskelcelleproliferation og overdreven produktion af ekstracellulær matrix, trombedannelse og aterosklerotiske ændringer som restenose eller angiografisk forsnævring. Den rapporterede forekomst af restenose efter PTCA varierer fra 30 til 50 %. Sådanne gentagelsesrater har alvorlige økonomiske konsekvenser. Bare Metal Stents (BMS), designet til at imødegå begrænsningerne af PTCA, reducerede de angiografiske og kliniske restenosefrekvenser i De Novo-læsioner sammenlignet med PTCA alene og reducerede behovet for CABG. BMS reducerede væsentligt forekomsten af ​​pludselig arterielukning, men restenose forekom stadig i omkring 20 til 40 % af tilfældene, hvilket nødvendiggjorde gentagne procedurer.

Opfindelsen af ​​Drug Eluting Stents (DES) blev væsentligt forbedret efter princippet om BMS ved at tilføje et antiproliferativt lægemiddel (direkte immobiliseret på stentens overflade eller frigivet fra en polymermatrix), som hæmmer neointimal hyperplasi. Indførelsen af ​​DES reducerede i høj grad forekomsten af ​​restenose og resulterede i en bedre sikkerhedsprofil sammenlignet med BMS med systemisk lægemiddeladministration. Disse fordele og en lavere omkostning sammenlignet med kirurgiske indgreb har gjort DES til en attraktiv mulighed for at behandle koronararteriesygdom.

Derfor er dette observationsregister designet til den kliniske evaluering af ORSIRO LESS, der kræver koronar revaskularisering med DES. Det er designet til at undersøge og indsamle klinisk evidens for den kliniske ydeevne og sikkerhed af Orsiro Drug Eluting Stent System i en patientpopulation i daglig klinisk praksis.

Sideløbende hermed vil der blive undersøgt et forklarende (hypotesefindende) problem, om patientens kropsbetændelsesstatus korrelerer med det kliniske resultat.