Robotisk vs. laparoskopisk distal pancreatektomi for bugspytkirtelkræft (DAVID)

Kirurgisk resektion den eneste potentielt helbredende terapeutiske tilgang til patienter med bugspytkirtelkræft. Blandt de klinikopatologiske faktorer, der er forbundet med langtidsoverlevelse, er en komplet (dvs. R0) tumorresektion er af største betydning. Talrige rapporter har allerede vist påvisning af tumorceller ved resektionsmarginen ved mikroskopisk undersøgelse (dvs. R1 resektion) er forbundet med dårlig langtidsoverlevelse. Undersøgelser med en standardiseret patologisk oparbejdning af operationsprøver fra patienter med bugspytkirtelcancer viste imidlertid, at de fleste bugspytkirtelresektioner er R1-resektioner. Innovative kirurgiske teknikker, der reducerer forekomsten af ​​R1-resektioner, kan give en lovende tilgang til at forbedre resultatet for patienter med bugspytkirtelkræft.

For patienter, der har behov for en distal pancreatektomi, udføres en laparoskopisk pancreasresektion i stigende grad, da det kan forbedre postoperativ restitution uden at kompromittere onkologisk sikkerhed sammenlignet med den åbne tilgang. Laparoskopisk teknik påvirker dog ikke andelen af ​​patienter med komplette (R0) resektioner. Desuden resulterer manglende evne til at kontrollere større vaskulatur ofte i konvertering til den åbne tilgang. Langt størstedelen af ​​R1-margener er placeret ved den retroperitoneale dissektionsoverflade. På grund af tekniske begrænsninger kan den åbne og den laparoskopiske teknik muligvis ikke yderligere reducere forekomsten af ​​positive resektionsmargener på dette sted.

3D-visualiseringen leveret af robottilgangen sammen med forbedret fingerfærdighed hos kirurgen vil sandsynligvis muliggøre en omhyggelig dissektion ved den posteriore dissektionsmargin. Dette kan resultere i en betydelig reduktion af patienter med positive resektionsmarginer. Til dato har der dog ikke været nogen randomiseret kontrolleret undersøgelse, der sammenlignede robotteknikken med den laparoskopiske teknik. Da sundhedsplejeinterventioner skal bevise effektivitet og sikkerhed i veldesignede randomiserede kontrollerede forsøg, blev det nuværende randomiserede kontrollerede forsøg designet til at teste, om robotisk distal pancreatektomi øger forekomsten af ​​patienter med fuldstændig (R0) tumorresektion for bugspytkirtelkræft. Sekundære endepunkter omfatter onkologiske parametre såsom antallet af høstede lymfeknuder og faktorer af perioperativt udfald såsom perioperative komplikationer (Clavien-Dindo klassifikation), bugspytkirtelfistel, mortalitet på hospitalet, blodtab og konverteringsrater.