Robotische vs. laparoskopische distale Pankreatektomie bei Bauchspeicheldrüsenkrebs (DAVID)

Die chirurgische Resektion ist der einzige potenziell kurative Therapieansatz bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs. Unter den klinisch-pathologischen Faktoren, die mit dem Langzeitüberleben assoziiert sind, ist ein vollständiger (d.h. R0) ist die Tumorresektion von größter Bedeutung. Zahlreiche Berichte haben bereits den Nachweis von Tumorzellen am Resektionsrand bei mikroskopischer Untersuchung (d. h. R1-Resektion) ist mit einem schlechten Langzeitüberleben verbunden. Studien, die eine standardisierte pathologische Aufarbeitung von Operationsproben von Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs verwendeten, zeigten jedoch, dass die meisten Pankreasresektionen R1-Resektionen sind. Innovative chirurgische Techniken, die die Inzidenz von R1-Resektionen reduzieren, könnten einen vielversprechenden Ansatz darstellen, um das Ergebnis von Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs zu verbessern.

Bei Patienten, die eine distale Pankreatektomie benötigen, wird zunehmend eine laparoskopische Pankreasresektion durchgeführt, da sie die postoperative Genesung verbessern kann, ohne die onkologische Sicherheit im Vergleich zum offenen Zugang zu beeinträchtigen. Die laparoskopische Technik hat jedoch keinen Einfluss auf den Anteil der Patienten mit vollständigen (R0) Resektionen. Darüber hinaus führt die Unfähigkeit, große Gefäßsysteme zu kontrollieren, häufig zu einer Umstellung auf den offenen Ansatz. Die überwiegende Mehrheit der R1-Ränder befindet sich an der retroperitonealen Dissektionsfläche. Aufgrund technischer Einschränkungen können die offene und die laparoskopische Technik die Inzidenz positiver Resektionsränder an dieser Stelle nicht weiter reduzieren.

Die 3D-Visualisierung, die durch den robotergestützten Zugang bereitgestellt wird, zusammen mit der verbesserten Fingerfertigkeit des Chirurgen wird wahrscheinlich eine akribische Dissektion am hinteren Dissektionsrand ermöglichen. Dies kann zu einer signifikanten Reduzierung von Patienten mit positiven Resektionsrändern führen. Bisher gab es jedoch keine randomisierte kontrollierte Studie, die die robotische mit der laparoskopischen Technik verglich. Da medizinische Interventionen Wirksamkeit und Sicherheit in gut konzipierten randomisierten kontrollierten Studien nachweisen müssen, wurde die vorliegende randomisierte kontrollierte Studie entwickelt, um zu testen, ob die robotergestützte distale Pankreatektomie die Inzidenz von Patienten mit vollständiger (R0) Tumorresektion für Bauchspeicheldrüsenkrebs erhöht. Sekundäre Endpunkte sind onkologische Parameter wie die Anzahl der entnommenen Lymphknoten und Faktoren des perioperativen Outcomes wie perioperative Komplikationen (Clavien-Dindo-Klassifikation), Pankreasfistel, Krankenhausmortalität, Blutverlust und Konversionsraten.