Pancreatectomia distale robotica vs. laparoscopica per il cancro al pancreas (DAVID)

La resezione chirurgica è l'unico approccio terapeutico potenzialmente curativo nei pazienti con carcinoma pancreatico. Tra i fattori clinicopatologici associati alla sopravvivenza a lungo termine, un completo (cioè R0) la resezione del tumore è della massima importanza. Numerosi rapporti hanno già dimostrato il rilevamento di cellule tumorali al margine di resezione all'esame microscopico (ad es. resezione R1) è associata a scarsa sopravvivenza a lungo termine. Tuttavia, gli studi che hanno utilizzato un work-up patologico standardizzato di campioni operativi di pazienti con carcinoma pancreatico hanno rivelato che la maggior parte delle resezioni pancreatiche sono resezioni R1. Tecniche chirurgiche innovative che riducono l'incidenza delle resezioni R1 possono fornire un approccio promettente per migliorare l'esito dei pazienti con carcinoma pancreatico.

Per i pazienti che richiedono una pancreatectomia distale, viene sempre più eseguita una resezione pancreatica laparoscopica, in quanto può migliorare il recupero postoperatorio senza compromettere la sicurezza oncologica rispetto all'approccio aperto. Tuttavia, la tecnica laparoscopica non influisce sulla proporzione di pazienti con resezioni complete (R0). Inoltre, l'incapacità di controllare la vascolarizzazione principale si traduce spesso nella conversione all'approccio aperto. La stragrande maggioranza dei margini R1 si trova sulla superficie della dissezione retroperitoneale. A causa di limitazioni tecniche, la tecnica a cielo aperto e laparoscopica potrebbero non ridurre ulteriormente l'incidenza di margini di resezione positivi in ​​questa sede.

È probabile che la visualizzazione 3D fornita dall'approccio robotico, insieme alla migliore destrezza del chirurgo, consenta una dissezione meticolosa al margine posteriore della dissezione. Ciò può comportare una riduzione significativa dei pazienti con margini di resezione positivi. Tuttavia, ad oggi non esiste uno studio controllato randomizzato che abbia confrontato la tecnica robotica con quella laparoscopica. Poiché gli interventi sanitari devono dimostrare l'efficacia e la sicurezza in studi controllati randomizzati ben progettati, il presente studio controllato randomizzato è stato progettato per verificare se la pancreatectomia robotica distale aumenta l'incidenza di pazienti con resezione tumorale completa (R0) per carcinoma pancreatico. Gli endpoint secondari includono parametri oncologici come il numero di linfonodi raccolti e fattori di esito perioperatorio come complicanze perioperatorie (classificazione Clavien-Dindo), fistola pancreatica, mortalità in ospedale, perdita di sangue e tassi di conversione.