Robotisk vs. laparoskopisk distal pankreatektomi for kreft i bukspyttkjertelen (DAVID)

Kirurgisk reseksjon den eneste potensielt kurative terapeutiske tilnærmingen hos pasienter med kreft i bukspyttkjertelen. Blant de klinikopatologiske faktorene som er assosiert med langsiktig overlevelse, er en fullstendig (dvs. R0) tumorreseksjon er av største betydning. Tallrike rapporter har allerede vist påvisning av tumorceller ved reseksjonsmarginen ved mikroskopisk undersøkelse (dvs. R1 reseksjon) er assosiert med dårlig langtidsoverlevelse. Studier som brukte en standardisert patologisk opparbeidelse av operative prøver fra pasienter med kreft i bukspyttkjertelen viste imidlertid at de fleste bukspyttkjertelreseksjoner er R1-reseksjoner. Innovative kirurgiske teknikker som reduserer forekomsten av R1-reseksjoner kan gi en lovende tilnærming for å forbedre utfallet av pasienter med kreft i bukspyttkjertelen.

For pasienter som trenger en distal pankreatektomi, utføres en laparoskopisk pankreasreseksjon i økende grad, da det kan forbedre postoperativ utvinning uten å kompromittere onkologisk sikkerhet sammenlignet med den åpne tilnærmingen. Laparoskopisk teknikk påvirker imidlertid ikke andelen pasienter med komplette (R0) reseksjoner. Videre resulterer manglende evne til å kontrollere større vaskulatur ofte i konvertering til den åpne tilnærmingen. De aller fleste R1-marginene er lokalisert ved den retroperitoneale disseksjonsoverflaten. På grunn av tekniske begrensninger kan den åpne og laparoskopiske teknikken ikke ytterligere redusere forekomsten av positive reseksjonsmarginer på dette stedet.

3D-visualiseringen gitt av robottilnærmingen sammen med forbedret fingerferdighet til kirurgen vil sannsynligvis muliggjøre en grundig disseksjon ved den bakre disseksjonsmarginen. Dette kan resultere i en betydelig reduksjon av pasienter med positive reseksjonsmarginer. Til dags dato har det imidlertid ikke vært noen randomisert kontrollert studie som sammenlignet roboten med den laparoskopiske teknikken. Siden helseintervensjoner må bevise effektivitet og sikkerhet i godt utformede randomiserte kontrollerte studier, ble den nåværende randomiserte kontrollerte studien designet for å teste om robotisk distal pankreatektomi øker forekomsten av pasienter med fullstendig (R0) tumorreseksjon for kreft i bukspyttkjertelen. Sekundære endepunkter inkluderer onkologiske parametere som antall høstede lymfeknuter og faktorer for perioperativt utfall som perioperative komplikasjoner (Clavien-Dindo klassifisering), bukspyttkjertelfistel, dødelighet på sykehus, blodtap og konverteringsrater.