Robotisk vs laparoskopisk distal pankreatektomi för pankreascancer (DAVID)

Kirurgisk resektion den enda potentiellt botande terapeutiska metoden hos patienter med pankreascancer. Bland de kliniskt patologiska faktorer som är förknippade med långtidsöverlevnad, en komplett (dvs. R0) tumörresektion är av yttersta betydelse. Många rapporter har redan visat detektion av tumörceller vid resektionsmarginalen vid mikroskopisk undersökning (dvs. R1 resektion) är associerad med dålig långsiktig överlevnad. Studier med en standardiserad patologisk upparbetning av operativa prover från patienter med pankreascancer visade dock att de flesta pankreasresektioner är R1-resektioner. Innovativa kirurgiska tekniker som minskar förekomsten av R1-resektioner kan ge ett lovande tillvägagångssätt för att förbättra resultatet för patienter med pankreascancer.

För patienter som behöver en distal pankreatektomi, utförs en laparoskopisk pankreasresektion i allt högre grad, eftersom det kan förbättra postoperativ återhämtning utan att kompromissa med onkologisk säkerhet jämfört med den öppna metoden. Laparoskopisk teknik påverkar dock inte andelen patienter med fullständiga (R0) resektioner. Vidare resulterar oförmågan att kontrollera större kärlsystem ofta i omvandling till det öppna tillvägagångssättet. Den stora majoriteten av R1-marginalerna är belägna vid den retroperitoneala dissektionsytan. På grund av tekniska begränsningar kanske den öppna och laparoskopiska tekniken inte ytterligare minskar förekomsten av positiva resektionsmarginaler på denna plats.

3D-visualiseringen som tillhandahålls av robotmetoden tillsammans med förbättrad skicklighet hos kirurgen kommer sannolikt att möjliggöra en noggrann dissektion vid den bakre dissektionsmarginalen. Detta kan resultera i en betydande minskning av patienter med positiva resektionsmarginaler. Men hittills har det inte funnits någon randomiserad kontrollerad studie som jämförde robottekniken med den laparoskopiska tekniken. Eftersom hälso- och sjukvårdsinsatser måste bevisa effektivitet och säkerhet i väldesignade randomiserade kontrollerade studier, utformades den nuvarande randomiserade kontrollerade studien för att testa om robotisk distal pankreatektomi ökar förekomsten av patienter med fullständig (R0) tumörresektion för pankreascancer. Sekundära effektmått inkluderar onkologiska parametrar såsom antalet skördade lymfkörtlar och faktorer för perioperativt utfall såsom perioperativa komplikationer (Clavien-Dindo-klassificering), pankreasfistel, dödlighet på sjukhus, blodförlust och konverteringsfrekvens.