Robotowa kontra laparoskopowa dystalna pankreatektomia z powodu raka trzustki (DAVID)

Resekcja chirurgiczna jako jedyna potencjalnie lecznicza metoda leczenia chorych na raka trzustki. Wśród czynników kliniczno-patologicznych, które są związane z długotrwałym przeżyciem, całkowity (tj. R0) resekcja guza ma ogromne znaczenie. Liczne doniesienia wykazały już wykrywanie komórek nowotworowych na marginesie resekcji w badaniu mikroskopowym (tj. resekcja R1) wiąże się ze złym przeżyciem długoterminowym. Jednak badania wykorzystujące wystandaryzowaną patologiczną obróbkę materiału operacyjnego pobranego od pacjentów z rakiem trzustki wykazały, że większość resekcji trzustki to resekcje R1. Innowacyjne techniki chirurgiczne, które zmniejszają częstość resekcji R1, mogą stanowić obiecujące podejście do poprawy wyników leczenia pacjentów z rakiem trzustki.

U pacjentów wymagających dystalnej pankreatektomii coraz częściej wykonuje się laparoskopową resekcję trzustki, ponieważ może ona przyspieszyć powrót do zdrowia po operacji bez uszczerbku dla bezpieczeństwa onkologicznego w porównaniu z podejściem otwartym. Technika laparoskopowa nie wpływa jednak na odsetek chorych z całkowitymi (R0) resekcjami. Ponadto niemożność kontrolowania głównych naczyń często prowadzi do przejścia na podejście otwarte. Zdecydowana większość marginesów R1 znajduje się na powierzchni preparowania przestrzeni zaotrzewnowej. Ze względu na ograniczenia techniczne technika otwarta i laparoskopowa może nie zmniejszyć częstości występowania dodatnich marginesów resekcji w tej lokalizacji.

Wizualizacja 3D zapewniona przez podejście robotyczne wraz z poprawioną zręcznością chirurga prawdopodobnie umożliwią skrupulatne rozwarstwienie tylnego marginesu rozwarstwienia. Może to skutkować znaczną redukcją pacjentów z dodatnimi marginesami resekcji. Jednak do tej pory nie było randomizowanego kontrolowanego badania, które porównywałoby technikę robotyczną z techniką laparoskopową. Ponieważ interwencje opieki zdrowotnej muszą dowieść skuteczności i bezpieczeństwa w dobrze zaprojektowanych randomizowanych badaniach kontrolowanych, niniejsze randomizowane kontrolowane badanie zostało zaprojektowane w celu sprawdzenia, czy dystalna pankreatektomia robota zwiększa częstość występowania pacjentów z całkowitą (R0) resekcją guza z powodu raka trzustki. Drugorzędowe punkty końcowe obejmują parametry onkologiczne, takie jak liczba pobranych węzłów chłonnych oraz czynniki wyniku okołooperacyjnego, takie jak powikłania okołooperacyjne (klasyfikacja Claviena-Dindo), przetoka trzustkowa, śmiertelność wewnątrzszpitalna, utrata krwi i wskaźniki konwersji.