Pancreatectomía distal robótica versus laparoscópica para el cáncer de páncreas (DAVID)

La resección quirúrgica es el único abordaje terapéutico potencialmente curativo en pacientes con cáncer de páncreas. Entre los factores clinicopatológicos que están asociados con la supervivencia a largo plazo, una completa (es decir, R0) la resección del tumor es de suma importancia. Numerosos informes ya han demostrado la detección de células tumorales en el margen de resección en el examen microscópico (es decir, resección R1) se asocia con una pobre supervivencia a largo plazo. Sin embargo, los estudios que utilizaron un estudio patológico estandarizado de muestras quirúrgicas de pacientes con cáncer de páncreas revelaron que la mayoría de las resecciones pancreáticas son resecciones R1. Las técnicas quirúrgicas innovadoras que reducen la incidencia de resecciones R1 pueden proporcionar un enfoque prometedor para mejorar el resultado de los pacientes con cáncer de páncreas.

Para los pacientes que requieren una pancreatectomía distal, se realiza cada vez más una resección pancreática laparoscópica, ya que puede mejorar la recuperación posoperatoria sin comprometer la seguridad oncológica en comparación con el abordaje abierto. Sin embargo, la técnica laparoscópica no afecta la proporción de pacientes con resecciones completas (R0). Además, la incapacidad de controlar la vasculatura principal suele dar lugar a la conversión al abordaje abierto. La gran mayoría de los márgenes de R1 se encuentran en la superficie de disección retroperitoneal. Debido a limitaciones técnicas, es posible que la técnica abierta y la laparoscópica no reduzcan aún más la incidencia de márgenes de resección positivos en esta ubicación.

Es probable que la visualización en 3D proporcionada por el enfoque robótico junto con la destreza mejorada del cirujano permitan una disección meticulosa en el margen de disección posterior. Esto puede resultar en una reducción significativa de pacientes con márgenes de resección positivos. Sin embargo, hasta la fecha no ha habido ningún ensayo controlado aleatorio que compare la técnica robótica con la laparoscópica. Dado que las intervenciones de atención de la salud deben demostrar su eficacia y seguridad en ensayos controlados aleatorios bien diseñados, el presente ensayo controlado aleatorio se diseñó para evaluar si la pancreatectomía distal robótica aumenta la incidencia de pacientes con resección tumoral completa (R0) por cáncer de páncreas. Los criterios de valoración secundarios incluyen parámetros oncológicos como el número de ganglios linfáticos recolectados y factores de resultado perioperatorio como complicaciones perioperatorias (clasificación de Clavien-Dindo), fístula pancreática, mortalidad hospitalaria, pérdida de sangre y tasas de conversión.