膵臓癌に対するロボットによる膵尾部切除術と腹腔鏡下膵臓切除術の比較 (DAVID)

外科的切除は、膵臓癌患者における唯一の治癒の可能性がある治療アプローチです。 長期生存に関連する臨床病理学的要因の中で、完全な（すなわち R0) 腫瘍切除が最も重要です。 多数の報告が、顕微鏡検査で切除縁に腫瘍細胞が検出されることをすでに実証しています (すなわち、 R1 切除) は、長期生存率が低いことに関連しています。 しかし、膵臓癌患者の手術標本の標準化された病理学的精密検査を使用した研究では、ほとんどの膵臓切除が R1 切除であることが明らかになりました。 R1 切除の発生率を減らす革新的な外科技術は、膵臓癌患者の転帰を改善するための有望なアプローチを提供する可能性があります。

膵尾部切除術を必要とする患者に対しては、オープンアプローチと比較して腫瘍学的安全性を損なうことなく術後の回復を促進する可能性があるため、腹腔鏡下膵切除術がますます実施されています。 ただし、腹腔鏡技術は完全 (R0) 切除患者の割合には影響しません。 さらに、主要な血管系を制御できないため、オープン アプローチに移行することがよくあります。 R1 マージンの大部分は、後腹膜解剖面にあります。 技術的な制限により、開腹法と腹腔鏡検査法では、この部位での切除断端陽性の発生率がさらに低下することはありません。

外科医の改善された器用さと一緒にロボットのアプローチによって提供される 3 D 視覚化は、後部解剖マージンで細心の解剖を有効にする可能性があります。 これにより、切除断端陽性の患者が大幅に減少する可能性があります。 しかし、これまでのところ、ロボットと腹腔鏡技術を比較した無作為化比較試験はありません。 ヘルスケア介入は、適切に設計された無作為対照試験で有効性と安全性を証明する必要があるため、現在の無作為対照試験は、ロボットによる膵尾部切除術が膵臓癌の完全 (R0) 腫瘍切除を受けた患者の発生率を増加させるかどうかをテストするために設計されました。 副次評価項目には、採取したリンパ節の数などの腫瘍学的パラメーターや、周術期合併症 (Clavien-Dindo 分類)、膵臓瘻、院内死亡率、失血率、コンバージョン率などの周術期転帰の要因が含まれます。