Роботизированная и лапароскопическая дистальная панкреатэктомия при раке поджелудочной железы (DAVID)

Хирургическая резекция - единственный потенциально излечивающий терапевтический подход у пациентов с раком поджелудочной железы. Среди клинико-патологических факторов, связанных с долгосрочной выживаемостью, полное (т. R0) резекция опухоли имеет первостепенное значение. Многочисленные сообщения уже продемонстрировали обнаружение опухолевых клеток в крае резекции при микроскопическом исследовании (т.е. резекция R1) связана с плохой долгосрочной выживаемостью. Однако исследования с использованием стандартизированной патологической обработки операционного материала от пациентов с раком поджелудочной железы показали, что большинство резекций поджелудочной железы являются резекциями R1. Инновационные хирургические методы, снижающие частоту резекций R1, могут стать многообещающим подходом к улучшению результатов лечения пациентов с раком поджелудочной железы.

Для пациентов, нуждающихся в дистальной резекции поджелудочной железы, все чаще выполняется лапароскопическая резекция поджелудочной железы, поскольку она может улучшить послеоперационное восстановление без ущерба для онкологической безопасности по сравнению с открытым доступом. Однако лапароскопическая техника не влияет на долю пациентов с полными (R0) резекциями. Кроме того, неспособность контролировать основные сосуды часто приводит к переходу на открытый доступ. Подавляющее большинство краев R1 расположены на поверхности забрюшинной диссекции. Из-за технических ограничений открытая и лапароскопическая методики не могут дополнительно снизить частоту положительных краев резекции в этом месте.

Трехмерная визуализация, обеспечиваемая роботизированным подходом, вместе с улучшенной ловкостью хирурга, вероятно, позволит провести тщательную диссекцию по заднему краю диссекции. Это может привести к значительному сокращению числа пациентов с положительными краями резекции. Однако на сегодняшний день не было проведено ни одного рандомизированного контролируемого исследования, в котором бы сравнивалась роботизированная техника с лапароскопической. Поскольку медицинские вмешательства должны доказать эффективность и безопасность в хорошо спланированных рандомизированных контролируемых исследованиях, настоящее рандомизированное контролируемое исследование было разработано для проверки того, увеличивает ли роботизированная дистальная резекция поджелудочной железы частоту случаев у пациентов с полной (R0) резекцией опухоли по поводу рака поджелудочной железы. Вторичные конечные точки включают онкологические параметры, такие как количество собранных лимфатических узлов, и факторы периоперационного исхода, такие как периоперационные осложнения (классификация Clavien-Dindo), панкреатическая фистула, внутрибольничная смертность, кровопотеря и частота конверсий.