Robotická vs. laparoskopická distální pankreatektomie pro karcinom pankreatu (DAVID)

Chirurgická resekce je jediným potenciálně kurativním terapeutickým přístupem u pacientů s karcinomem pankreatu. Mezi klinicko-patologické faktory, které jsou spojeny s dlouhodobým přežitím, patří kompletní (tj. R0) resekce tumoru je nanejvýš důležitá. Četné zprávy již prokázaly detekci nádorových buněk na resekčním okraji při mikroskopickém vyšetření (tj. R1 resekce) je spojena se špatným dlouhodobým přežitím. Studie využívající standardizované patologické zpracování operačního vzorku od pacientů s karcinomem pankreatu však odhalily, že většina resekcí pankreatu jsou resekce R1. Inovativní chirurgické techniky, které snižují výskyt resekcí R1, mohou poskytnout slibný přístup ke zlepšení výsledků u pacientů s karcinomem pankreatu.

U pacientů vyžadujících distální pankreatektomii je stále častěji prováděna laparoskopická resekce pankreatu, protože může zlepšit pooperační zotavení, aniž by byla ohrožena onkologická bezpečnost ve srovnání s otevřeným přístupem. Laparoskopická technika však neovlivňuje podíl pacientů s kompletní (R0) resekcí. Kromě toho neschopnost ovládat hlavní vaskulaturu často vede ke konverzi na otevřený přístup. Naprostá většina okrajů R1 se nachází na povrchu retroperitoneální disekce. Vzhledem k technickým omezením nemusí otevřená a laparoskopická technika dále snižovat výskyt pozitivních resekčních okrajů v této lokalizaci.

3D vizualizace poskytovaná robotickým přístupem spolu se zlepšenou obratností chirurga pravděpodobně umožní pečlivou disekci na zadním okraji disekce. To může vést k významnému snížení počtu pacientů s pozitivními resekčními okraji. Doposud však nebyla provedena žádná randomizovaná kontrolovaná studie, která by srovnávala robotickou a laparoskopickou techniku. Vzhledem k tomu, že intervence ve zdravotnictví musí prokázat účinnost a bezpečnost v dobře navržených randomizovaných kontrolovaných studiích, byla tato randomizovaná kontrolovaná studie navržena tak, aby otestovala, zda robotická distální pankreatektomie zvyšuje incidenci pacientů s kompletní (R0) resekcí tumoru pro karcinom pankreatu. Sekundární cílové parametry zahrnují onkologické parametry, jako je počet odebraných lymfatických uzlin a faktory perioperačního výsledku, jako jsou perioperační komplikace (klasifikace Clavien-Dindo), pankreatická píštěl, hospitalizační mortalita, krevní ztráty a míra konverze.