Robotti vs. laparoskooppinen distaalinen haiman poisto haimasyöpään (DAVID)

Kirurginen resektio on ainoa potentiaalisesti parantava terapeuttinen lähestymistapa potilailla, joilla on haimasyöpä. Kliinisistä patologisista tekijöistä, jotka liittyvät pitkäaikaiseen eloonjäämiseen, täydellinen (ts. R0) kasvaimen resektio on erittäin tärkeä. Lukuisat raportit ovat jo osoittaneet kasvainsolujen havaitsemisen resektiomarginaalilla mikroskooppisessa tutkimuksessa (esim. R1-resektio) liittyy huonoon pitkäaikaiseen eloonjäämiseen. Tutkimukset, joissa käytettiin haimasyöpää sairastavien potilaiden leikkausnäytteiden standardoitua patologista käsittelyä, paljastivat kuitenkin, että useimmat haiman resektiot ovat R1-leikkauksia. Innovatiiviset kirurgiset tekniikat, jotka vähentävät R1-resektioiden esiintyvyyttä, voivat tarjota lupaavan lähestymistavan haimasyöpäpotilaiden hoitotuloksen parantamiseen.

Distaalista haiman poistoa tarvitseville potilaille tehdään yhä useammin laparoskooppinen haiman resektio, koska se voi edistää leikkauksen jälkeistä toipumista vaarantamatta onkologista turvallisuutta avoimeen lähestymistapaan verrattuna. Laparoskooppinen tekniikka ei kuitenkaan vaikuta niiden potilaiden osuuteen, joilla on täydellinen (R0) resektio. Lisäksi kyvyttömyys hallita suuria verisuonia johtaa usein siirtymiseen avoimeen lähestymistapaan. Suurin osa R1-reunoista sijaitsee retroperitoneaalisella dissektiopinnalla. Teknisistä rajoituksista johtuen avoin ja laparoskooppinen tekniikka eivät ehkä enää vähennä positiivisten resektiomarginaalien esiintymistä tässä paikassa.

Robottilähestymistavan tarjoama 3D-visualisointi yhdessä kirurgin parantuneen kätevyyden kanssa mahdollistavat todennäköisesti huolellisen dissektion posteriorisen dissektioreunan kohdalla. Tämä voi vähentää merkittävästi potilaita, joilla on positiivinen resektiomarginaali. Tähän mennessä ei kuitenkaan ole tehty satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jossa robottia olisi verrattu laparoskooppiseen tekniikkaan. Koska terveydenhuollon interventioiden on osoitettava tehokkuus ja turvallisuus hyvin suunnitelluissa satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa, tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus on suunniteltu testaamaan, lisääkö robotti-distaalinen haimapoisto niiden potilaiden ilmaantuvuutta, joilla on täydellinen (R0) kasvainresektio haimasyövän vuoksi. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat onkologiset parametrit, kuten kerättyjen imusolmukkeiden lukumäärä ja perioperatiivisen lopputuloksen tekijät, kuten perioperatiiviset komplikaatiot (Clavien-Dindo-luokitus), haiman fisteli, sairaalakuolleisuus, verenhukka ja muuntumisasteet.