Robotic versus laparoscopische distale pancreatectomie voor alvleesklierkanker (DAVID)

Chirurgische resectie de enige potentieel curatieve therapeutische benadering bij patiënten met alvleesklierkanker. Onder de klinisch-pathologische factoren die verband houden met overleving op de lange termijn, is een volledige (d.w.z. R0) tumorresectie is van het grootste belang. Talrijke rapporten hebben reeds de detectie van tumorcellen aan de resectiemarge aangetoond bij microscopisch onderzoek (d.w.z. R1-resectie) wordt in verband gebracht met een slechte overleving op de lange termijn. Studies met een gestandaardiseerd pathologisch onderzoek van operatiemonsters van patiënten met alvleesklierkanker hebben echter aangetoond dat de meeste pancreasresecties R1-resecties zijn. Innovatieve chirurgische technieken die de incidentie van R1-resecties verminderen, kunnen een veelbelovende aanpak zijn om de uitkomst van patiënten met alvleesklierkanker te verbeteren.

Voor patiënten die een distale pancreatectomie nodig hebben, wordt in toenemende mate een laparoscopische pancreasresectie uitgevoerd, omdat dit het postoperatieve herstel kan bevorderen zonder de oncologische veiligheid in gevaar te brengen in vergelijking met de open benadering. De laparoscopische techniek heeft echter geen invloed op het aantal patiënten met volledige (R0) resecties. Bovendien resulteert het onvermogen om grote vasculatuur te beheersen vaak in conversie naar de open benadering. De overgrote meerderheid van de R1-marges bevindt zich op het oppervlak van de retroperitoneale dissectie. Vanwege technische beperkingen is het mogelijk dat de open en laparoscopische techniek de incidentie van positieve resectieranden op deze locatie niet verder vermindert.

De 3D-visualisatie die door de robotbenadering wordt geboden, samen met de verbeterde behendigheid van de chirurg, zal waarschijnlijk een nauwgezette dissectie aan de posterieure dissectiemarge mogelijk maken. Dit kan resulteren in een significante reductie van patiënten met positieve snijvlakken. Tot op heden is er echter geen gerandomiseerde gecontroleerde studie geweest die de robottechniek vergeleek met de laparoscopische techniek. Aangezien interventies in de gezondheidszorg werkzaamheid en veiligheid moeten bewijzen in goed opgezette gerandomiseerde gecontroleerde studies, werd de huidige gerandomiseerde gecontroleerde studie ontworpen om te testen of gerobotiseerde distale pancreatectomie de incidentie van patiënten met volledige (R0) tumorresectie voor alvleesklierkanker verhoogt. Secundaire eindpunten omvatten oncologische parameters zoals het aantal geoogste lymfeklieren en factoren van het perioperatieve resultaat zoals perioperatieve complicaties (Clavien-Dindo-classificatie), pancreasfistels, ziekenhuissterfte, bloedverlies en conversieratio's.