Pancreatectomia distal robótica x laparoscópica para câncer de pâncreas (DAVID)

A ressecção cirúrgica é a única abordagem terapêutica potencialmente curativa em pacientes com câncer de pâncreas. Entre os fatores clínico-patológicos que estão associados à sobrevida a longo prazo, uma completa (i.e. R0) a ressecção do tumor é de extrema importância. Numerosos relatórios já demonstraram a detecção de células tumorais na margem de ressecção no exame microscópico (i.e. R1 ressecção) está associada com baixa sobrevida a longo prazo. No entanto, estudos usando uma investigação patológica padronizada de espécimes operatórios de pacientes com câncer pancreático revelaram que a maioria das ressecções pancreáticas são ressecções R1. Técnicas cirúrgicas inovadoras que reduzem a incidência de ressecções R1 podem fornecer uma abordagem promissora para melhorar o resultado de pacientes com câncer pancreático.

Para pacientes que necessitam de pancreatectomia distal, a ressecção pancreática laparoscópica é cada vez mais realizada, pois pode melhorar a recuperação pós-operatória sem comprometer a segurança oncológica em comparação com a abordagem aberta. No entanto, a técnica laparoscópica não afeta a proporção de pacientes com ressecções completas (R0). Além disso, a incapacidade de controlar a vasculatura principal frequentemente resulta na conversão para a abordagem aberta. A grande maioria das margens R1 está localizada na superfície de dissecção retroperitoneal. Devido a limitações técnicas, as técnicas aberta e laparoscópica podem não reduzir ainda mais a incidência de margens de ressecção positivas neste local.

A visualização 3D fornecida pela abordagem robótica, juntamente com a destreza aprimorada do cirurgião, provavelmente permitirá uma dissecção meticulosa na margem de dissecção posterior. Isso pode resultar em uma redução significativa de pacientes com margens de ressecção positivas. No entanto, até o momento, não houve nenhum estudo controlado randomizado que comparasse a técnica robótica à laparoscópica. Como as intervenções de saúde precisam provar eficácia e segurança em ensaios clínicos randomizados bem desenhados, o presente estudo randomizado controlado foi projetado para testar se a pancreatectomia distal robótica aumenta a incidência de pacientes com ressecção tumoral completa (R0) para câncer pancreático. Os endpoints secundários incluem parâmetros oncológicos, como o número de linfonodos colhidos e fatores de resultado perioperatório, como complicações perioperatórias (classificação de Clavien-Dindo), fístula pancreática, mortalidade intra-hospitalar, perda de sangue e taxas de conversão.