Robotikus vs. laparoszkópos disztális hasnyálmirigy-eltávolítás hasnyálmirigyrák esetén (DAVID)

A sebészeti reszekció az egyetlen potenciálisan gyógyító terápiás módszer hasnyálmirigyrákos betegeknél. A hosszú távú túléléshez kapcsolódó klinikopatológiai tényezők közül a teljes (pl. R0) a daganat reszekciója rendkívül fontos. Számos jelentés igazolta már a daganatsejtek kimutatását a reszekciós szélen mikroszkópos vizsgálat során (pl. R1 reszekció) rossz hosszú távú túléléssel jár. A hasnyálmirigyrákban szenvedő betegek műtéti mintájának szabványos kóros feldolgozásával végzett vizsgálatok azonban feltárták, hogy a legtöbb hasnyálmirigy-reszekció R1-es reszekció. Az R1 reszekciók gyakoriságát csökkentő innovatív sebészeti technikák ígéretes megközelítést jelenthetnek a hasnyálmirigyrákos betegek kimenetelének javítására.

A disztális pancreatectomiát igénylő betegeknél egyre gyakrabban végeznek laparoszkópos hasnyálmirigy-reszekciót, amely a nyílt megközelítéshez képest az onkológiai biztonság veszélyeztetése nélkül javíthatja a posztoperatív gyógyulást. A laparoszkópos technika azonban nem befolyásolja a teljes (R0) reszekciós betegek arányát. Ezenkívül a fő érrendszer szabályozásának képtelensége gyakran a nyílt megközelítésre való átállást eredményezi. Az R1 szegélyek túlnyomó többsége a retroperitoneális disszekciós felületen található. Technikai korlátok miatt a nyitott és a laparoszkópos technika nem feltétlenül csökkenti tovább a pozitív reszekciós margók előfordulását ezen a helyen.

A robotizált megközelítés által biztosított 3D-s megjelenítés és a sebész jobb kézügyessége valószínűleg lehetővé teszi az aprólékos disszekciót a hátsó disszekciós szélen. Ez a pozitív reszekciós margókkal rendelkező betegek számának jelentős csökkenését eredményezheti. A mai napig azonban nem volt olyan randomizált, kontrollált vizsgálat, amely a robotot a laparoszkópos technikával hasonlította volna össze. Mivel az egészségügyi beavatkozások hatékonyságát és biztonságosságát jól megtervezett, randomizált, kontrollos vizsgálatokban kell bizonyítani, a jelen randomizált, kontrollos vizsgálat célja annak vizsgálata volt, hogy a robotizált disztális pancreatectomia növeli-e a teljes (R0) tumorreszekcióban szenvedő betegek előfordulását hasnyálmirigyrák miatt. A másodlagos végpontok közé tartoznak az onkológiai paraméterek, például a begyűjtött nyirokcsomók száma és a perioperatív kimenetel olyan tényezői, mint a perioperatív szövődmények (Clavien-Dindo besorolás), a hasnyálmirigy-sipoly, a kórházi mortalitás, a vérveszteség és a konverziós arány.